傳奇生物向歐洲藥品管理局遞交CARVYKTI擴(kuò)大適應(yīng)癥的申請(qǐng) 速訊
2023-05-26 01:52:03 來(lái)源：北京商報(bào)
(資料圖片僅供參考)
北京商報(bào)訊（記者 姚倩）5月25日，傳奇生物宣布，向歐洲藥品管理局 遞交了一項(xiàng)基于CARTITUDE-4研究（NCT04181827）的CARVYKTI(cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽)的II類變更申請(qǐng)，該研究評(píng)估了既往接受過(guò)1-3線治療后復(fù)發(fā)且來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效。此次申請(qǐng)由合作伙伴楊森的附屬公司Janssen-Cilag International N.V.向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交。
西達(dá)基奧侖賽注射液是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）經(jīng)嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞產(chǎn)品 (CAR-T細(xì)胞)，以一次性輸注給藥。
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