傳奇生物向歐洲藥品管理局遞交CARVYKTI擴大適應(yīng)癥的申請 速訊
2023-05-26 01:52:03 來源：北京商報
(資料圖片僅供參考)
北京商報訊（記者 姚倩）5月25日，傳奇生物宣布，向歐洲藥品管理局 遞交了一項基于CARTITUDE-4研究（NCT04181827）的CARVYKTI(cilta-cel，西達基奧侖賽)的II類變更申請，該研究評估了既往接受過1-3線治療后復(fù)發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的療效。此次申請由合作伙伴楊森的附屬公司Janssen-Cilag International N.V.向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交。
西達基奧侖賽注射液是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）經(jīng)嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞產(chǎn)品 (CAR-T細胞)，以一次性輸注給藥。
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