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悅康藥業(yè)藥品質(zhì)量高追求:醫(yī)藥品質(zhì)100分,差一分皆等于零

2021-05-31 14:56:53    來源:榕城網(wǎng)
悅康藥業(yè)成立于2001年,總部位于北京,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。作為一家醫(yī)藥集團企業(yè),悅康藥業(yè)在藥品質(zhì)量方面是有高追求的,這也是該集團能夠成為中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、全國“質(zhì)量標桿”企業(yè)的關(guān)鍵所在。

一直以來,藥品質(zhì)量都是制藥企業(yè)的首要責任。早在公司創(chuàng)立之初,悅康藥業(yè)董事長于偉仕就已經(jīng)明確表示,“選擇制藥行業(yè),就必須對生命負責!”“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”是悅康的質(zhì)量原則。在這個質(zhì)量原則之下,悅康藥業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向,通過技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升藥品質(zhì)量標準,開發(fā)創(chuàng)新藥物——公司現(xiàn)有品規(guī)200多個,涵蓋心腦血管、消化、抗病毒、抗腫瘤、抗生素等多個治療領(lǐng)域。

在質(zhì)量把控方面,悅康藥業(yè)采取了多方舉措:一是導(dǎo)入卓越管理的先進思想,提出“藥品全過程動態(tài)質(zhì)量管理模式”,建立起一套具有悅康特色的藥品質(zhì)量管理體系,以提升產(chǎn)品的質(zhì)量層次;二是積極與國際一流制藥企業(yè)合作,引進先進的生產(chǎn)工藝和管理模式,以提升自身的技術(shù)水平;三是加強原輔材料采購管理,所有原輔材料均優(yōu)中選優(yōu),并建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,以確保產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性。

除此之外,悅康藥業(yè)還不斷完善GMP質(zhì)量標準體系和SOP規(guī)范操作體系,構(gòu)建起了以質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢查為中心的三大質(zhì)保體系,從根本上保障了出廠藥品安全有效。

在“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”宗旨的指引之下,悅康藥業(yè)也收獲了不少榮譽:2008年起,悅康藥業(yè)連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強,醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)十強;2016年被工信部、財政部認定為國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),2017年被工信部評選為全國“質(zhì)量標桿”。

值得關(guān)注的是,為了讓每一個悅康人都踐行藥品質(zhì)量高追求,悅康藥業(yè)質(zhì)量部,目前已形成了相對完善的培訓(xùn)模式。據(jù)質(zhì)量部相關(guān)負責人介紹,目前部門有專職培訓(xùn)人員和專業(yè)教材、課件,培訓(xùn)也分為入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和骨干人員培訓(xùn)等多種形式,小到一張工藝趨勢圖的制作、大到全球領(lǐng)先工藝的分析,相關(guān)技能培訓(xùn)在悅康藥業(yè)已成為常態(tài)。

對藥企來說,質(zhì)量保證是實現(xiàn)長遠發(fā)展的根基,不管是高要求的質(zhì)量原則,還是特色藥品質(zhì)量管理體系亦或者是已經(jīng)初具雛形的培訓(xùn)體系,對于悅康藥業(yè)而言都是實現(xiàn)“創(chuàng)行業(yè)名牌,建藥業(yè)航母”目標之下底層發(fā)展邏輯的體現(xiàn)。在此基礎(chǔ)之上,這個以“營造全球喜悅,關(guān)愛人類健康”為宗旨的企業(yè)或?qū)⒃诟哔|(zhì)量發(fā)展之路上收獲更多新成就!

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