2021年7月2日，一品紅（證券代碼：300723.SZ）參股投資的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)暢溪制藥宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理了暢溪制藥針對(duì)慢性阻塞性肺疾病藥物CXF11的上市申請(qǐng)，成為暢溪制藥在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的重要里程碑。

暢溪制藥是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥平臺(tái)公司，多年來(lái)持續(xù)通過(guò)自有吸入給藥平臺(tái)技術(shù)，開(kāi)發(fā)針對(duì)多種嚴(yán)重疾病的吸入療法。基于前期一系列的制劑過(guò)程研究和等效性評(píng)價(jià)，本次申請(qǐng)同參比制劑進(jìn)行了充分的關(guān)鍵質(zhì)量屬性對(duì)比，獲得超過(guò)24個(gè)月的制劑的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，最終得到了良好的生物等效性評(píng)價(jià)。

根據(jù)暢溪制藥的依托內(nèi)部研發(fā)和外部合作策略，及國(guó)際化研發(fā)中心的建立和獨(dú)特VFC技術(shù)平臺(tái)，暢溪制藥計(jì)劃未來(lái)將CXF11及更多的創(chuàng)新型吸入藥物推向中國(guó)和全球市場(chǎng)。

慢性阻塞性肺病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，目前無(wú)有效療法能夠治愈，但可以通過(guò)對(duì)癥治療來(lái)緩解癥狀。CXF11是吸入噻托溴銨，用于治療慢性阻塞性肺疾病。相比于參比制劑，暢溪使用其專利的吸入裝置改善了產(chǎn)品的使用感受。截止目前，CXF11是中國(guó)第一個(gè)在此類藥物上成功完成生物等效性研究和穩(wěn)定性研究的產(chǎn)品。2020年全球噻托溴銨銷售額為18億美元，其中中國(guó)銷售額超過(guò)18億人民幣。

作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥健康企業(yè)，一品紅以“技術(shù)+品牌+資本”多輪驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，通過(guò)自主研發(fā)、參股、成立產(chǎn)業(yè)基金等多種形式，拓展首創(chuàng)藥及新靶點(diǎn)創(chuàng)新類項(xiàng)目業(yè)務(wù)，進(jìn)一步推動(dòng)公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，增強(qiáng)公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同和互利共贏。

關(guān)鍵詞：