財(cái)聯(lián)社(上海，編輯 周新旸)訊，康方生物-B(09926.HK)周四(2月10日)早上公告稱，公司鎮(zhèn)痛新藥已經(jīng)獲國(guó)家批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，該藥可用于癌癥疼痛，與傳統(tǒng)阿片類止痛藥相比具有長(zhǎng)效安全、無成癮性等優(yōu)勢(shì)。

顯然市場(chǎng)對(duì)康方生物的利好消息感到振奮，雖然其股價(jià)幾乎平開，但之后一路走高，最高漲超11%，現(xiàn)在漲幅徘徊在7%附近，報(bào)21.1港元。

公告稱，公司董事會(huì)宣布，自主研發(fā)的創(chuàng)新型神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)單克隆抗體（ 研發(fā)代號(hào)：AK115 ）注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)，用于治療疼痛（包括癌痛）。

康方生物稱，臨床最常用的鎮(zhèn)痛藥包括非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥(NSAIDs)和阿片類中樞鎮(zhèn)痛藥，但這兩類藥物都因?yàn)楦弊饔枚鵁o法完全滿足疼痛治療臨床需求。比如在癌癥疼痛領(lǐng)域，仍有約25%的骨轉(zhuǎn)移疼痛患者遭受無法控制的疼痛。

公告解釋，由于神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)或其受體Trk A的基因突變會(huì)造成先天性痛覺不敏感伴無汗癥，因此NGF在痛覺感知和傳導(dǎo)中的作用引起了廣泛的關(guān)注。NGF單抗被認(rèn)為是疼痛領(lǐng)域最具希望的下一代鎮(zhèn)痛藥物，具備了長(zhǎng)效安全、無成癮性、無耐藥性等一眾優(yōu)越特征

公告續(xù)稱，AK115（NGF單抗）是公司自主開發(fā)的靶向NGF的人源化Ig G1亞型單抗，具有良好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，能以高親和力與人體內(nèi)的NGF結(jié)合，阻斷其與受體相互作用， 從而阻斷負(fù)責(zé)感知疼痛的傷害感受器發(fā)出的信號(hào)，達(dá)到緩解疼痛的目的。

同時(shí)， AK115引入消除Fc受體和補(bǔ) 體C1q結(jié)合的F區(qū)氨基酸點(diǎn)突變 ，這將有助于AK115（NGF單抗）實(shí)現(xiàn)區(qū)別于Ig G4等 亞型的同靶點(diǎn)在研藥物的更好地安全性。AK115（NGF單抗）具有長(zhǎng)效安全、無成癮性等特征，將優(yōu)先評(píng)估在癌癥晚期患者中的安全性和有效性，有望給對(duì)阿片類耐藥的癌癥晚期患者帶來希望，提高他們的生活質(zhì)量。

不需要CRO的藥企 但去年股價(jià)跌跌不休

康方生物創(chuàng)建于2012年3月，公司定位于臨床階段生物制藥，專注滿足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求，自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化療法?？捣缴镩_發(fā)了端對(duì)端平臺(tái)ACE，涵蓋了所有藥物研發(fā)功能，也因此成為國(guó)內(nèi)少數(shù)無需依靠CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))就能自主研發(fā)抗體的藥企之一。

但2021年下半年以來，康方生物股價(jià)長(zhǎng)期處于下行通道，年內(nèi)最高股價(jià)還要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股。2021年下半年，公司股價(jià)累計(jì)跌幅超過40%。

半年內(nèi)股價(jià)跌去四成，2021年12月17日，康方生物發(fā)布了第一份股價(jià)維穩(wěn)公告稱，公司目前各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展一切正常，國(guó)際臨床開發(fā)的設(shè)計(jì)和受試人群均為國(guó)際多中心研究，目前各項(xiàng)臨床研究均在高效推進(jìn)中。

2022年1月6日，第二份股價(jià)維穩(wěn)公告發(fā)出后，康方生物的股價(jià)終于有所反彈，1月7日至1月12日中的4個(gè)交易日，公司股價(jià)上漲11.59%。

關(guān)鍵詞： 康方生物新鎮(zhèn)痛藥獲批臨床試驗(yàn) 股價(jià)一度漲11% 公司稱無