創(chuàng)業(yè)邦獲悉，安徽通靈仿生科技有限公司（簡(jiǎn)稱：通靈仿生）已于2022年第二季度完成由威高集團(tuán)主導(dǎo)發(fā)起的松源基金領(lǐng)投的數(shù)億元B輪融資。募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)及廠房建設(shè)。

【資料圖】

在此之前，通靈仿生作為一家提供心衰全生命周期解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，不僅受到中科大先進(jìn)研究院的認(rèn)可，成為其首家持股孵化的創(chuàng)新企業(yè)，同時(shí)還獲得了合肥高新投、中科院創(chuàng)投、真石資本、浙大創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)數(shù)千萬(wàn)元的多輪投資。

資料顯示，通靈仿生成立于2016年，是一家由英國(guó)帝國(guó)理工留學(xué)博士后、資深臨床專家解啟蓮博士全職創(chuàng)辦的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診療一體化解決方案。

2017年，通靈仿生率先在國(guó)內(nèi)開啟介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）的研發(fā)工作，并于今年上半年率先在業(yè)內(nèi)完成微型心臟導(dǎo)管泵的型式檢驗(yàn)。

同時(shí)，通靈仿生還布局研發(fā)了主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外反搏治療系統(tǒng)、無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）等適用于心衰的系列創(chuàng)新產(chǎn)品，旨在打造心衰診斷治療與康復(fù)的一體化解決方案。

截至目前，通靈仿生已獲得100余項(xiàng)自主創(chuàng)新專利，并擁有權(quán)威律所出具的專利自由實(shí)施分析（FTO）報(bào)告，確保了其技術(shù)的獨(dú)創(chuàng)性和專利安全性。

在臨床上，心衰是指各種原因?qū)е碌男呐K泵血功能受損、心排血量不能滿足全身組織基本代謝需要。資料顯示，心肌梗死、心肌病、心肌炎、高血壓、肺動(dòng)脈高壓、瓣膜疾病、先心病、慢性貧血、甲亢、心律失常等心血管疾病均可能引發(fā)心衰。

從患者數(shù)量上看，最新發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2021》顯示，我國(guó)心血管病患者約3.3億人，其中心衰患者達(dá)890萬(wàn)。另外，心衰常見于老年人，心衰患者中，88%年齡超過(guò)65歲，49%年齡超過(guò)80歲。因此，隨著老齡化程度加深，我國(guó)心衰的發(fā)病率將持續(xù)增長(zhǎng)。

從疾病危害上看，心衰患者的五年死亡率高達(dá)30-70%。通靈仿生董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理解啟蓮博士擁有20多年心血管與危重癥臨床經(jīng)驗(yàn)，其在臨床中發(fā)現(xiàn)：在醫(yī)院ICU，約70%的患者最終死于心衰。

心衰的致死率高，是因?yàn)楝F(xiàn)階段針對(duì)心衰的治療方式均存在痛點(diǎn)。目前，臨床主要通過(guò)改變生活方式、藥物治療及手術(shù)治療的手段治療心衰。但是，改變生活方式和藥物治療均僅能緩解癥狀，無(wú)法治愈疾病。

手術(shù)治療方式則包括心臟移植手術(shù)、永久植入性心室輔助裝置、臨時(shí)介入式心室輔助裝置等。其中，心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的治療終末期心衰患者的唯一有效手段,但嚴(yán)重缺乏的心臟供體極大限制了這一術(shù)式的開展。也因此，市場(chǎng)上出現(xiàn)了多家研發(fā)人工心臟的企業(yè)。不過(guò)，永久植入性心室輔助裝置雖可在無(wú)法進(jìn)行心臟移植或心臟供體不足的情況下解決終末期心衰患者的治療需求，但其手術(shù)難度大、費(fèi)用高，推廣較為困難。

對(duì)于上述問(wèn)題，近些年國(guó)際市場(chǎng)上出現(xiàn)了臨時(shí)介入式心室輔助裝置，具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，已在海外得到廣泛應(yīng)用。

資料顯示，臨時(shí)介入式心室輔助裝置主要包含主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）、介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）等創(chuàng)新產(chǎn)品。

市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)ReportLinker認(rèn)為：全球心衰創(chuàng)新治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元（約941億元人民幣）。以美國(guó)公司Abiomed為例，其研發(fā)推出的Impella系列介入式心臟導(dǎo)管泵，如今已有超17萬(wàn)患者使用。同時(shí)，Abiomed也依靠Impella系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了市值超千億（人民幣）的成就。

在國(guó)內(nèi)，通靈仿生等企業(yè)也布局研發(fā)了介入式心臟導(dǎo)管泵。不過(guò)，與Abiomed不同，通靈仿生不僅創(chuàng)新研發(fā)出pVAD，還布局了主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品，將為心衰患者提供從檢測(cè)、治療到康復(fù)的全生命周期解決方案。

在心衰領(lǐng)域，有的企業(yè)專注于研發(fā)pVAD，有的企業(yè)專注于生產(chǎn)心衰監(jiān)測(cè)設(shè)備，通靈仿生則不同，其提供的是從診斷、治療到康復(fù)的全生命周期解決方案。

據(jù)介紹，通靈仿生布局的產(chǎn)品包括介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)（IABP）、體外反搏治療系統(tǒng)、無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀、體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO）等。

截止目前，通靈仿生無(wú)創(chuàng)心排量監(jiān)測(cè)儀已獲安徽省藥監(jiān)局優(yōu)先審批，并于近日獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證；介入式心臟導(dǎo)管泵已完成型式檢驗(yàn)，即將開展臨床試驗(yàn)；主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏系統(tǒng)等產(chǎn)品則處于型式檢驗(yàn)送檢階段。

基于國(guó)內(nèi)各pVAD企業(yè)的進(jìn)度，通靈仿生的介入式心臟導(dǎo)管泵有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)pVAD產(chǎn)品，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。同時(shí)，通靈仿生的其他產(chǎn)品也處于第一梯隊(duì)，進(jìn)展迅速，有望在業(yè)內(nèi)率先獲批，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

例如，通靈仿生董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理解啟蓮博士是帝國(guó)理工學(xué)院國(guó)家心肺研究所博士后，擁有20多年心血管與危重癥臨床經(jīng)驗(yàn)，并曾主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃子課題等各類科研課題20余項(xiàng)，發(fā)表國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)論文80余篇，持有國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利超過(guò)60項(xiàng)。

同時(shí)，通靈仿生核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)自國(guó)內(nèi)外著名院校、研究機(jī)構(gòu)和頭部醫(yī)療器械公司，在心室輔助裝置、人工肺等器械的研發(fā)設(shè)計(jì)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。

另外，通靈仿生還擁有多名院士及教授組成的專家顧問(wèn)團(tuán)?；谶@群院士、教授、博士后的創(chuàng)新成果，通靈仿生已被評(píng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、合肥企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)博士后科研工作站、安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，并已獲批國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、安徽省中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目、合肥市重大新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)等國(guó)家及省市級(jí)項(xiàng)目10余項(xiàng)。

對(duì)于本輪融資，通靈仿生董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理解啟蓮博士表示：“本次融資是通靈仿生發(fā)展歷程上的一個(gè)重要里程碑，十分感謝威高集團(tuán)對(duì)通靈仿生的信任。威高集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，它的投資給我們帶來(lái)了極大的鼓舞和信心。

通過(guò)本次融資，通靈仿生將快速推進(jìn)核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，加強(qiáng)布局心衰領(lǐng)域產(chǎn)品線，并繼續(xù)保持我們?cè)诩?xì)分領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。作為一名醫(yī)生，我的初心是希望用一根導(dǎo)管解決心衰問(wèn)題。接下來(lái)，通靈仿生將繼續(xù)聚焦前沿科技不斷創(chuàng)新，為心衰患者提供全球領(lǐng)先的診療一體化解決方案，為人類的生命健康保駕護(hù)航?！?/p>

威高集團(tuán)松源基金投資負(fù)責(zé)人王棟表示：“通靈仿生專注于以心衰救治為主的急危重癥領(lǐng)域，從臨床需求出發(fā)布局臨床急需和剛需的產(chǎn)品。其中，通靈仿生核心產(chǎn)品介入式心臟導(dǎo)管泵（pVAD）已完成型檢，為國(guó)內(nèi)同類最快，且各項(xiàng)性能優(yōu)異，對(duì)標(biāo)美國(guó)Abiomed公司，未來(lái)在急危重PCI手術(shù)和心源性休克領(lǐng)域?qū)颊叩木戎沃陵P(guān)重要。

同時(shí)，公司創(chuàng)始人解啟蓮博士擔(dān)任多年省級(jí)三甲醫(yī)院急診科主任，具有豐富的醫(yī)工轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。他組建的專業(yè)醫(yī)工結(jié)合研發(fā)隊(duì)伍，為后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。威高集團(tuán)松源基金希望與通靈仿生一起努力，為中國(guó)急危重癥的救治和康復(fù)提供中國(guó)創(chuàng)造的醫(yī)療器械產(chǎn)品?！?/p>附

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