人民網(wǎng)北京11月21日電 （記者孫博洋）記者從市場監(jiān)管總局了解到，近日《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》（以下簡稱《細(xì)則（2022版）》）發(fā)布，市場監(jiān)管部門將進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管。

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據(jù)了解，《細(xì)則（2022版）》是市場監(jiān)管部門組織對嬰幼兒配方乳粉企業(yè)進行生產(chǎn)許可審查工作的重要指導(dǎo)性技術(shù)文件?！都?xì)則（2022版）》共7章43條，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴(yán)格要求，細(xì)化原料管控、生產(chǎn)加工風(fēng)險防控、追溯管理，增加對生乳的奶源基地、基粉使用、工藝及清潔驗證、復(fù)產(chǎn)前全面自查等要求。

《細(xì)則（2022版）》還進一步強化企業(yè)食品安全主體責(zé)任，細(xì)化企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責(zé)責(zé)任，突出產(chǎn)品出廠放行責(zé)任落實；同時，要求完善基于食品安全風(fēng)險防控的日管控、周排查、月調(diào)度等動態(tài)管理機制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產(chǎn)過程和成品的各類風(fēng)險監(jiān)測和評估信息，充分進行食品安全風(fēng)險分析，采取相應(yīng)處置措施防控風(fēng)險。

市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《細(xì)則（2022版）》主要修訂了以下幾方面內(nèi)容：

一是嚴(yán)格原料管控。對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。

二是細(xì)化追溯要求。要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清。

三是嚴(yán)格設(shè)備和復(fù)產(chǎn)要求。要求流化床應(yīng)使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前，應(yīng)制定相應(yīng)措施，并進行自查。

四是強化風(fēng)險防控要求。要求企業(yè)對原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)格管控，制定詳細(xì)的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。

五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業(yè)根據(jù)實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)開展工藝驗證并形成驗證報告。

在落實“放管服”方面，《細(xì)則（2022版）》做了以下修訂：

一是結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實際，維持現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)能要求，不增加額外負(fù)擔(dān)。

二是允許企業(yè)在提交合理說明的前提下，對基本生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際情況進行調(diào)整。

三是明確配方注冊試制產(chǎn)品檢驗合格的，生產(chǎn)許可不再重復(fù)審查產(chǎn)品檢驗報告，提高生產(chǎn)許可審查工作的實效性。

在嚴(yán)格原料管控方面，《細(xì)則（2022版）》增加了以下內(nèi)容：

一是要求企業(yè)具有自建自控的奶源基地，生乳應(yīng)來自自建（全資或控股）或自控（指與企業(yè)簽訂生乳供給合同，企業(yè)能夠采取派員監(jiān)管、定期對養(yǎng)殖情況進行審核，確保生乳質(zhì)量安全可控）的奶源基地。

二是要求生乳貯存溫度不超過7℃，貯存時間不超過24小時。

三是要求生乳中農(nóng)藥、獸藥殘留、重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性寄生蟲和微生物、生物毒素等指標(biāo)須符合相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求的規(guī)定，應(yīng)進行監(jiān)測和安全性評估。

四是對使用基粉的，要求企業(yè)按照保證質(zhì)量安全的要求運輸和貯存，進行批批全項目檢驗，并應(yīng)經(jīng)驗證評估后設(shè)置合理使用期限。

關(guān)鍵詞： 市場監(jiān)管 進一步加強