今年5月，有投資者在“深交所互動易”平臺提問科倫藥業(yè)前研發(fā)骨干創(chuàng)業(yè)的進(jìn)展，引發(fā)市場關(guān)注。

事件的主角，分別為科倫藥業(yè)和宜聯(lián)生物。宜聯(lián)生物的現(xiàn)任董事長，此前為科倫藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)的核心人物之一。之所以引發(fā)市場關(guān)注，是因?yàn)閮杉夜径荚谘邪l(fā)同一賽道的藥品。

對此，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》表示，其已構(gòu)建創(chuàng)新藥研發(fā)體系，且“因?yàn)橛辛私∪捏w系，研究院的工作成果不會完全依賴個(gè)人，體系中部分人員的離開，并不會對研發(fā)工作造成實(shí)質(zhì)影響。”

同時(shí)，科倫藥業(yè)還有多款研發(fā)中的創(chuàng)新藥。在“燒錢”的階段，科倫藥業(yè)通過注資、引入戰(zhàn)投、出售部分藥品權(quán)益等方式，加大創(chuàng)新藥的投入，并強(qiáng)調(diào)“創(chuàng)新藥研發(fā)是一場馬拉松，比的不是一時(shí)快慢。”

離任研發(fā)高管創(chuàng)業(yè)同賽道

今年3月，宜聯(lián)生物宣布完成3.5億元融資。企查查顯示，宜聯(lián)生物的董事長為薛彤彤，高管包括樂美杰、肖亮、劉文溢等人。其中，薛彤彤曾任科倫博泰首席執(zhí)行官、科倫藥物研究院副院長。

科倫博泰、科倫藥物研究院都是科倫藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。在科倫體系內(nèi)部，藥品開發(fā)分為創(chuàng)新藥、仿制藥。2012年，齊魯制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人之一的王晶翼，帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)加盟科倫藥業(yè)，其中就包括薛彤彤。

2020年，薛彤彤離任科倫藥業(yè)，隨后創(chuàng)業(yè)宜聯(lián)生物。市場的聚焦點(diǎn)，在于宜聯(lián)生物研發(fā)的ADC賽道，正是科倫藥業(yè)多年推進(jìn)的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。

根據(jù)年報(bào)，科倫藥業(yè)ADC藥品A166項(xiàng)目于2017年申報(bào)臨床，之后在中美兩國開展實(shí)驗(yàn)。今年5月，A166項(xiàng)目獲得國家藥監(jiān)局部分問題的初審意見，美國的臨床試驗(yàn)也在推進(jìn)中。

對此，《投資者網(wǎng)》就創(chuàng)新藥的管線進(jìn)展，向科倫藥業(yè)求證。對方表示：“臨床前管線儲備豐富，臨床管線的前鋒項(xiàng)目正在向著最后一公里的成果兌現(xiàn)沖刺，后續(xù)項(xiàng)目也已逐步嶄露頭角(比如ADC項(xiàng)目等)”。

不過，離任研發(fā)高管創(chuàng)業(yè)，項(xiàng)目還是前公司的重點(diǎn)賽道，引發(fā)了外界兩大猜測。其一，雙方是否簽訂過競業(yè)限制的保密協(xié)議;其二，研發(fā)高管離任的原因。

關(guān)于第一點(diǎn)，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》透露：“從員工入職開始，公司均會與關(guān)鍵崗位人員簽訂保密與競業(yè)協(xié)議”，且“宜聯(lián)的情況公司一直是密切關(guān)注的，目前未見其披露ADC相關(guān)的技術(shù)和在研項(xiàng)目等信息?？苽悡碛袕?qiáng)大的法務(wù)和知識產(chǎn)權(quán)體系，以上兩個(gè)部門會持續(xù)跟蹤相關(guān)進(jìn)展信息，一旦發(fā)現(xiàn)有侵犯公司專利或其他知識產(chǎn)權(quán)的行為，必將以法律武器保護(hù)自身合法權(quán)益。”

關(guān)于第二點(diǎn)，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》坦言：“研究院沒有僵化的管理崗位，一切以有利于效率提升、流程順暢、責(zé)任清晰為管理導(dǎo)向，以有利于快速適應(yīng)新時(shí)代對研發(fā)體系和創(chuàng)新能力的需求為發(fā)展目標(biāo)。各級管理人員的工作職責(zé)通常會根據(jù)體系需要和能力評估結(jié)果進(jìn)行主動調(diào)整，能上能下，這既是研發(fā)體系持續(xù)優(yōu)化之必須，也是主動適應(yīng)競爭環(huán)境變化而不得已為之”。

同時(shí)，科倫藥業(yè)強(qiáng)調(diào)“幸運(yùn)的是，研究院大多數(shù)優(yōu)秀人才均認(rèn)同研究院的文化和工作理念，選擇了與公司共同奮斗。”

科倫博泰引入戰(zhàn)投

除了ADC賽道，PD-L1單抗的A167項(xiàng)目也是科倫藥業(yè)的重點(diǎn)項(xiàng)目之一。

根據(jù)年報(bào)，科倫藥業(yè)于2017年啟動A167項(xiàng)目臨床一期，但截至今年3月，仍未有一款適應(yīng)癥進(jìn)入臨床三期。中國裁判文書網(wǎng)顯示，2019年至2020年間，科倫藥業(yè)與中山康方生物醫(yī)藥有限公司，曾因該項(xiàng)目的技術(shù)開發(fā)產(chǎn)生糾紛，最終對簿公堂。

對此，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》表示：“期間A167的研究進(jìn)度的確不盡如人意，但正因?yàn)榇耍瑤椭狙芯吭号R床團(tuán)隊(duì)在策略、方案、運(yùn)營和與監(jiān)管交流等方面學(xué)習(xí)和積累了寶貴的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)”，且認(rèn)為“藥物的研發(fā)不是一蹴而就，而是需要持之以恒的投入和努力。”

與許多創(chuàng)新藥企一樣，作為科倫藥業(yè)的創(chuàng)新平臺，科倫博泰至今還未盈利。2020年，科倫博泰凈利潤-7.05億元。

今年一季報(bào)顯示，科倫藥業(yè)擬向兩個(gè)研發(fā)平臺科倫博泰、科倫藥物研究院增資，總計(jì)不超過20億元。報(bào)告期內(nèi)，科倫博泰還引入IDG資本、國投招商、LAV、蘇州禮康、高瓴資本等戰(zhàn)略投資者，合計(jì)5.12億元認(rèn)購股權(quán)，并與英國企業(yè)Ellipses Pharma達(dá)成協(xié)議，計(jì)劃向后者出售部分藥品權(quán)益。

科倫藥業(yè)不惜重金投入研發(fā)，但因其負(fù)債率高企，也引發(fā)市場的擔(dān)憂。2020年，科倫藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用15.27億元，同比增長18.78%;同期其資產(chǎn)負(fù)債率56.22%，較2019年的55.83%稍有抬升。

對此，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》表示：“近年來公司資產(chǎn)負(fù)債率保持穩(wěn)定，處于同行業(yè)企業(yè)中正常水平;且公司的融資渠道暢通。公司現(xiàn)金儲備、可用授信額度、可發(fā)債額度充裕，且現(xiàn)金流持續(xù)改善”，并強(qiáng)調(diào)期間新上市的仿制藥帶來收入，“已經(jīng)逐漸形成對創(chuàng)新高投入進(jìn)行內(nèi)生性反哺和支持的良性循環(huán)。”

快速建立院外銷售體系

不斷投入研發(fā)的科倫藥業(yè)，同時(shí)在加緊打造銷售體系。

2020年，科倫藥業(yè)的銷售費(fèi)用48.8億元，同比下降25.46%，主要原因是受疫情影響市場開發(fā)活動減少所致。銷售人員規(guī)模方面，2020年科倫藥業(yè)的銷售人員2225人，較2019年1455人大為增加。

對于銷售人員的大幅增加，科倫藥業(yè)向《投資者網(wǎng)》表示是因?yàn)殡S著新產(chǎn)品不斷獲批，其對銷售體系進(jìn)行了梳理和打造。

根據(jù)年報(bào)，科倫藥業(yè)的全國性銷售布局，分為核心業(yè)務(wù)營銷中心、新藥營銷中心、數(shù)字營銷部、招商部、OTC營銷中心、中成藥項(xiàng)目部等。其中，營銷中心建立總經(jīng)理責(zé)任制，形成市場準(zhǔn)入部、市場部、戰(zhàn)略部及KA、 商務(wù)部、運(yùn)營管理中心、業(yè)務(wù)拓展部等，總部直營團(tuán)隊(duì)約1000人。

值得注意的是，科倫藥業(yè)透露，“在疫情期間以及疫情后時(shí)代，為減少聚焦和接觸，院線外的購藥需求增加，為滿足市場需求，公司快速組建團(tuán)隊(duì)并建立了院外銷售體系。”

2020年報(bào)顯示，科倫藥業(yè)的院外銷售體系，主要由OTC營銷中心負(fù)責(zé)，并與近40多家連鎖企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。同期科倫藥業(yè)被列入OTC品種目錄的藥品為82種。

今年一季度，科倫藥業(yè)的銷售費(fèi)用12.55億元，同比上漲29.8%，主要原因是2020年同期的銷售推廣因疫情影響大幅下滑導(dǎo)致基數(shù)較低所致。2018年一季度、2019年一季度，科倫藥業(yè)的銷售費(fèi)用分別為13.3億元、14.58億元。(思維財(cái)經(jīng)出品)

關(guān)鍵詞： 科倫藥業(yè) 創(chuàng)新藥 院外銷售 生物醫(yī)藥