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全球多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥正式落地中國(guó) 華山醫(yī)院開出首張?zhí)幏?/h1>
2022-03-24 21:27:48    來(lái)源：東方網(wǎng)

東方網(wǎng)記者劉軼琳3月24日?qǐng)?bào)道：目前全球唯一為多發(fā)性硬化患者定制的全人源CD20單抗奧法妥木單抗（全欣達(dá)?）今天在中國(guó)開出首張?zhí)幏剑@標(biāo)志著全球多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域突破性創(chuàng)新藥物正式落地中國(guó)。

奧法妥木單抗2021年12月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。研究顯示，與活性對(duì)照組相比，奧法妥木單抗可顯著減少年復(fù)發(fā)率和總體殘疾進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，并具有良好的安全性，被認(rèn)為有望成為治療RMS的首選方式。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任董強(qiáng)教授表示：“作為緩解期的一線療法，疾病修正藥物能通過調(diào)節(jié)免疫炎癥反應(yīng)的作用，幫助患者有效減少疾病復(fù)發(fā)和控制疾病進(jìn)展。奧法妥木單抗不僅在有效性和安全性上實(shí)現(xiàn)平衡，給藥方式也相對(duì)便捷。”

多發(fā)性硬化（MS）是一種以中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的免疫介導(dǎo)性疾病，多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)表明，B細(xì)胞及其產(chǎn)生的自身抗體在MS的發(fā)病過程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗通過與表達(dá)CD20的B細(xì)胞上的兩個(gè)獨(dú)特表位結(jié)合發(fā)揮作用，誘導(dǎo)致病性B細(xì)胞溶解和消除，在實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時(shí)，保留B細(xì)胞的重建功能和漿細(xì)胞的免疫監(jiān)視功能。

諾華在多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域三年內(nèi)接連在中國(guó)引入三款創(chuàng)新藥物，分別為全球首個(gè)治療10歲及以上兒童和成人的多發(fā)性硬化一線治療藥物芬戈莫德；全球首個(gè)且目前唯一對(duì)有進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）患者實(shí)現(xiàn)神經(jīng)修復(fù)，延緩殘疾進(jìn)展的口服疾病修正治療藥物西尼莫德；以及全球首個(gè)且目前唯一患者可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的B細(xì)胞療法奧法妥木單抗。

這三款創(chuàng)新藥物的先后上市，填補(bǔ)了多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域的多個(gè)空白，對(duì)中國(guó)多發(fā)性硬化疾病治療助力實(shí)現(xiàn)全人群、全病程覆蓋和管理。為了能第一時(shí)間惠及中國(guó)患者，奧法妥木單抗獲批在華上市后通過藥檢，第一批藥品已發(fā)往北京、上海、廣州等全國(guó)32個(gè)城市。

關(guān)鍵詞： 華山醫(yī)院 多發(fā)性硬化

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