中康資訊發(fā)布研究報(bào)告稱：在主要的中成藥注射劑中，心臟病用藥、抗腫瘤藥和咳感冒用藥(主要為消炎類的中藥注射劑)在2017年均出現(xiàn)負(fù)增長，其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。而今年事關(guān)中成藥的新規(guī)陸續(xù)發(fā)布，有主營中藥制劑產(chǎn)品的上市公司董秘告訴媒體記者，藥監(jiān)局修訂說明書的系列行為對于企業(yè)銷售還是存在影響的，“現(xiàn)在大家只能各顯神通，盡可能把影響降到最低”。

8月12日，中康資訊發(fā)布研究報(bào)告稱：受輔助用藥目錄、控制藥占比和限制醫(yī)療費(fèi)用增速等政策影響，等級醫(yī)院的主要品種如大輸液、輔助用藥和中藥注射劑等份額均出現(xiàn)下滑”。而在主要的中成藥注射劑中，心臟病用藥、抗腫瘤藥和咳感冒用藥(主要為消炎類的中藥注射劑)在2017年均出現(xiàn)負(fù)增長，其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。

中康資訊預(yù)計(jì)2018年咳嗽和感冒用藥跌幅會進(jìn)一步擴(kuò)大。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也注意到，伴隨著等級醫(yī)院中藥注射劑市場份額下跌，近期政策方面對中藥注射劑的監(jiān)管力度不斷加大。作為我國特有藥品劑型，中成藥曾被譽(yù)為我國“中藥現(xiàn)代化發(fā)展里程碑”。但近年來隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的完善，監(jiān)管部門及公眾對于中藥注射劑安全性問題的關(guān)注成為熱點(diǎn)話題之一。

中成藥主營業(yè)務(wù)增速較慢

中康資訊數(shù)據(jù)顯示，2017年全年中成藥主營業(yè)務(wù)(指中成藥生產(chǎn)收入，下同)增速較慢。

數(shù)據(jù)顯示，中成藥主營業(yè)務(wù)收入為5736億元，占醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入19%份額;中成藥主營業(yè)務(wù)收入同比增長8.4%，增速落后于醫(yī)藥工業(yè)整體水平;等級醫(yī)院中藥注射劑份額在2017年出現(xiàn)負(fù)增長，其中咳嗽與感冒用藥跌幅近10%，預(yù)計(jì)2018年跌幅將進(jìn)一步擴(kuò)大。

中康資訊董事長吳瀚向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，2017年等級醫(yī)院呼吸系統(tǒng)用藥銷量的下滑，主要是由中藥注射劑的銷售規(guī)模下滑導(dǎo)致的。

但是在全年中成藥主營業(yè)務(wù)增速放緩的大背景下，中藥飲片過去5年則以高達(dá)16%的復(fù)合增長率跑贏中藥行業(yè)平均水品。中康資訊認(rèn)為由于消費(fèi)者健康意識增強(qiáng)，健康需求逐漸從治療向預(yù)防保健轉(zhuǎn)移。此外由于精制飲片在穩(wěn)定性、安全性上更有優(yōu)勢，近兩年復(fù)合增長率接近100%。

藥監(jiān)局今年多次修訂中藥注射劑說明書

國家藥監(jiān)局正在加強(qiáng)中藥注射劑藥品說明書的修訂?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，今年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告;6月，通知修訂雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液說明書;7月，先是通知修改注射劑型清開靈和益氣復(fù)脈說明書，后又要求修改血塞通注射劑、血栓通注射劑說明書，要求強(qiáng)調(diào)“兒童禁用”。

作為我國中藥領(lǐng)域市場份額最大的劑型和中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支柱品種，中藥注射劑目前或正經(jīng)歷發(fā)展的陣痛期。近年來對中藥注射劑的政策趨緊，是否會開始為中藥注射劑行業(yè)帶來深刻變革?在新規(guī)陸續(xù)發(fā)布之際，有主營中藥制劑產(chǎn)品的上市公司董秘告訴媒體記者，藥監(jiān)局修訂說明書的系列行為對于企業(yè)銷售還是存在影響的，“現(xiàn)在大家只能各顯神通，盡可能把影響降到最低”。

但2018下半年，中藥注射劑生產(chǎn)商可能會面臨比現(xiàn)在更加嚴(yán)格的政策環(huán)境。7月6日，國家藥監(jiān)局局長焦紅在部署2018年下半年工作時提到，要強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，聚焦幾類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，注射劑為其中之一，與疫苗、血液制品、植入類醫(yī)療器械等被一同提及。焦紅還提出，啟動藥品注射劑再評價(jià)工作。

有業(yè)內(nèi)人士評論，中藥注射劑再評價(jià)工作啟動，將是對現(xiàn)存的130余種中藥注射劑進(jìn)行“大浪淘沙”的過程，某些品種也許將會被淘汰，中藥注射劑市場企業(yè)品種和品牌將加速洗牌。