中康資訊發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)：在主要的中成藥注射劑中，心臟病用藥、抗腫瘤藥和咳感冒用藥(主要為消炎類(lèi)的中藥注射劑)在2017年均出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。而今年事關(guān)中成藥的新規(guī)陸續(xù)發(fā)布，有主營(yíng)中藥制劑產(chǎn)品的上市公司董秘告訴媒體記者，藥監(jiān)局修訂說(shuō)明書(shū)的系列行為對(duì)于企業(yè)銷(xiāo)售還是存在影響的，“現(xiàn)在大家只能各顯神通，盡可能把影響降到最低”。

8月12日，中康資訊發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)：受輔助用藥目錄、控制藥占比和限制醫(yī)療費(fèi)用增速等政策影響，等級(jí)醫(yī)院的主要品種如大輸液、輔助用藥和中藥注射劑等份額均出現(xiàn)下滑”。而在主要的中成藥注射劑中，心臟病用藥、抗腫瘤藥和咳感冒用藥(主要為消炎類(lèi)的中藥注射劑)在2017年均出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。

中康資訊預(yù)計(jì)2018年咳嗽和感冒用藥跌幅會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者也注意到，伴隨著等級(jí)醫(yī)院中藥注射劑市場(chǎng)份額下跌，近期政策方面對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管力度不斷加大。作為我國(guó)特有藥品劑型，中成藥曾被譽(yù)為我國(guó)“中藥現(xiàn)代化發(fā)展里程碑”。但近年來(lái)隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的完善，監(jiān)管部門(mén)及公眾對(duì)于中藥注射劑安全性問(wèn)題的關(guān)注成為熱點(diǎn)話(huà)題之一。

中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)增速較慢

中康資訊數(shù)據(jù)顯示，2017年全年中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)(指中成藥生產(chǎn)收入，下同)增速較慢。

數(shù)據(jù)顯示，中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為5736億元，占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入19%份額;中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)8.4%，增速落后于醫(yī)藥工業(yè)整體水平;等級(jí)醫(yī)院中藥注射劑份額在2017年出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，其中咳嗽與感冒用藥跌幅近10%，預(yù)計(jì)2018年跌幅將進(jìn)一步擴(kuò)大。

中康資訊董事長(zhǎng)吳瀚向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，2017年等級(jí)醫(yī)院呼吸系統(tǒng)用藥銷(xiāo)量的下滑，主要是由中藥注射劑的銷(xiāo)售規(guī)模下滑導(dǎo)致的。

但是在全年中成藥主營(yíng)業(yè)務(wù)增速放緩的大背景下，中藥飲片過(guò)去5年則以高達(dá)16%的復(fù)合增長(zhǎng)率跑贏中藥行業(yè)平均水品。中康資訊認(rèn)為由于消費(fèi)者健康意識(shí)增強(qiáng)，健康需求逐漸從治療向預(yù)防保健轉(zhuǎn)移。此外由于精制飲片在穩(wěn)定性、安全性上更有優(yōu)勢(shì)，近兩年復(fù)合增長(zhǎng)率接近100%。

藥監(jiān)局今年多次修訂中藥注射劑說(shuō)明書(shū)

國(guó)家藥監(jiān)局正在加強(qiáng)中藥注射劑藥品說(shuō)明書(shū)的修訂?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，今年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的公告;6月，通知修訂雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液說(shuō)明書(shū);7月，先是通知修改注射劑型清開(kāi)靈和益氣復(fù)脈說(shuō)明書(shū)，后又要求修改血塞通注射劑、血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)，要求強(qiáng)調(diào)“兒童禁用”。

作為我國(guó)中藥領(lǐng)域市場(chǎng)份額最大的劑型和中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支柱品種，中藥注射劑目前或正經(jīng)歷發(fā)展的陣痛期。近年來(lái)對(duì)中藥注射劑的政策趨緊，是否會(huì)開(kāi)始為中藥注射劑行業(yè)帶來(lái)深刻變革?在新規(guī)陸續(xù)發(fā)布之際，有主營(yíng)中藥制劑產(chǎn)品的上市公司董秘告訴媒體記者，藥監(jiān)局修訂說(shuō)明書(shū)的系列行為對(duì)于企業(yè)銷(xiāo)售還是存在影響的，“現(xiàn)在大家只能各顯神通，盡可能把影響降到最低”。

但2018下半年，中藥注射劑生產(chǎn)商可能會(huì)面臨比現(xiàn)在更加嚴(yán)格的政策環(huán)境。7月6日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在部署2018年下半年工作時(shí)提到，要強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，聚焦幾類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，注射劑為其中之一，與疫苗、血液制品、植入類(lèi)醫(yī)療器械等被一同提及。焦紅還提出，啟動(dòng)藥品注射劑再評(píng)價(jià)工作。

有業(yè)內(nèi)人士評(píng)論，中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作啟動(dòng)，將是對(duì)現(xiàn)存的130余種中藥注射劑進(jìn)行“大浪淘沙”的過(guò)程，某些品種也許將會(huì)被淘汰，中藥注射劑市場(chǎng)企業(yè)品種和品牌將加速洗牌。