江蘇金湖過(guò)期疫苗涉事衛(wèi)生院曾被查出疫苗管理混亂
據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道:近日,有媒體報(bào)道,上百名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的黎城衛(wèi)生院接種(口服)了過(guò)期疫苗。多位家長(zhǎng)也向中國(guó)之聲反映稱,接種過(guò)期疫苗后,孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)?shù)卣l(fā)布通報(bào)稱,通過(guò)對(duì)接種兒童家長(zhǎng)的逐一電話排查,截至9日下午4點(diǎn),金湖縣共計(jì)145名兒童接種了過(guò)期脊灰疫苗。
該批次脊灰疫苗是二價(jià)減毒活疫苗(OPV),也就是俗稱的“小糖丸”,屬于國(guó)家免費(fèi)提供的一類疫苗,由疾控中心負(fù)責(zé)配送及回收。脊灰疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎,俗稱“小兒麻痹癥”。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委要求,自2016年5月1日起,在全國(guó)范圍實(shí)施新的脊灰疫苗免疫策略:每個(gè)兒童要接種4次:二月齡 接種一劑脊灰滅活疫苗(IPV);三月齡、四月齡、四周歲 各接種一劑 二價(jià)脊灰減毒活疫苗(bOPV)。
目前,當(dāng)?shù)匾褑?dòng)重大事件應(yīng)急機(jī)制,3名相關(guān)負(fù)責(zé)人被免職,5人被立案調(diào)查。疫苗過(guò)期近一個(gè)月,事發(fā)的江蘇金湖黎城衛(wèi)生院為何沒(méi)有上報(bào)上交、仍在使用?當(dāng)?shù)卣扇×四男┨幚泶胧?
涉事疫苗過(guò)期一個(gè)月仍有兒童服用
當(dāng)?shù)囟辔患议L(zhǎng)告訴記者,“疫苗過(guò)期”的事是一位在醫(yī)院工作的家長(zhǎng)今年1月7日帶孩子接種時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)的:“因?yàn)樗嵌t(yī)藥知識(shí)的,特地去查了一下小孩打的疫苗,就發(fā)現(xiàn)1月7日打的疫苗有問(wèn)題,他就通知大家。”
過(guò)期脊灰疫苗批號(hào)為201612158,生產(chǎn)企業(yè)是北京北生研生物制品有限公司,有效期至2018年12月11日。但直到該批疫苗有效期滿后一個(gè)月,也就是2019年1月7日,仍有兒童在服用該批次脊灰疫苗。
有兒童出現(xiàn)不良反應(yīng) 已查明145名嬰幼兒服用該批次疫苗
一位孩子的媽媽告訴記者,她家孩子接種這批次的過(guò)期疫苗后,出現(xiàn)不良反應(yīng):“我家是18年12月11日去吃的那個(gè)糖丸,回到家就是12月17日晚上,就發(fā)熱發(fā)到39度多,持續(xù)了半個(gè)月,咳嗽、感冒,還有輕微的嘔吐。”
另有家長(zhǎng)反映,出現(xiàn)不良反應(yīng)的嬰幼兒不是個(gè)例,“有的小孩出紅疹子、發(fā)熱、高燒,還有的是便秘,各種情況。不排除這個(gè)東西在潛伏期,一年或兩年內(nèi),對(duì)免疫系統(tǒng)造成的傷害有多大。誰(shuí)也不能說(shuō)過(guò)期疫苗到底有沒(méi)有危害,有多大危害。”
金湖縣衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示,可以確定的是,過(guò)期脊灰疫苗均屬同一批次。金湖縣委常委、宣傳部長(zhǎng)周廣峰也對(duì)外表示,目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。
涉事衛(wèi)生院曾被查出疫苗管理混亂且未整改到位
而家長(zhǎng)們查詢疫苗本發(fā)現(xiàn),之前接種的疫苗也存在過(guò)期或者批次查詢不到任何資料的問(wèn)題,接種單位存在疫苗管理混用的情況,“不光這一批的問(wèn)題,以前的小孩都開始往前查,12年、13年、14年出生的小孩,都在逐批去查,跟我們差不多批的,13年出生的,也查出來(lái)過(guò)期的問(wèn)題,現(xiàn)在給我們的一個(gè)模糊的回答,什么電腦錄入有問(wèn)題什么的,昨天數(shù)據(jù)還封存了,具體有什么操作我們也不知道。”
一位疾控中心的工作人員表示,一類疫苗是國(guó)家免費(fèi)提供及回收,衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)沒(méi)有動(dòng)機(jī)故意使用“過(guò)期疫苗”。
根據(jù)當(dāng)?shù)卣耐▓?bào),縣疾控中心去年兩次督查發(fā)現(xiàn),黎城衛(wèi)生院存在單日接種量過(guò)大,疫苗管理混亂、實(shí)際使用批號(hào)與出入庫(kù)賬冊(cè)批號(hào)不符等問(wèn)題,并下發(fā)整改通報(bào),但直到2018年12月15日,縣疾控中心再次督查,上述問(wèn)題仍未整改,但縣疾控中心并未促其整改,也未上報(bào)。
2018年12月28日,淮安市組織疫苗相關(guān)工作督查時(shí),也曾明確指出黎城衛(wèi)生院存在疫苗每周出庫(kù)一次,疫苗出入庫(kù)賬本、門診日志和疫苗系統(tǒng)三者疫苗數(shù)量、廠家、批號(hào)均不一致等問(wèn)題,并要求一周內(nèi)整改,而該院并未整改到位。
通報(bào)還稱:作為反饋意見(jiàn)簽收單位和疫苗管理部門的縣疾控中心沒(méi)有督查整改落實(shí),以致過(guò)期疫苗不但沒(méi)有上報(bào)、上交,而且仍在繼續(xù)使用。此外,黎城衛(wèi)生院也沒(méi)有針對(duì)縣城區(qū)人口逐年增加、接種兒童不斷增多的實(shí)際,科學(xué)合理安排門診接種時(shí)間,導(dǎo)致單日接種量過(guò)大。
“管理混亂、工作失職、監(jiān)管失靈。”這是當(dāng)?shù)卣畬?duì)此事件的定性。衛(wèi)生院疫苗管理混亂、視整改通報(bào)為無(wú)物,作為疫苗管理部門的縣疾控中心發(fā)了整改通報(bào)就算了事……這樣的管理和監(jiān)管,讓145名兒童及其家庭蒙上了一層陰影。那么,對(duì)于涉事組織,以及這些接種了過(guò)期疫苗的兒童,當(dāng)?shù)卣畬⒉扇≡鯓拥拇胧?
縣衛(wèi)計(jì)委:剩余疫苗被封存,持續(xù)觀察接種嬰幼兒生理反應(yīng)
金湖縣衛(wèi)計(jì)委醫(yī)改辦副主任高文玉在接受記者采訪時(shí)說(shuō),目前已查明的就是一個(gè)批次出現(xiàn)了問(wèn)題,“(批次有沒(méi)有查清楚是一批還是幾批?)一批,就是一批,人數(shù)在這個(gè)時(shí)間段總共服用類似疫苗的是有404人。我們通過(guò)核查,目前確認(rèn)的有145人,其余的都被排除了。當(dāng)時(shí)同時(shí)服用的兩個(gè)批次疫苗,其他的服用的是別的批次疫苗。”
高文玉稱,該批次疫苗共有90支,其中使用了21支過(guò)期疫苗,剩余69支過(guò)期疫苗都已被封存:“總共當(dāng)時(shí)是90支,每支能用10個(gè)人,庫(kù)存剩余69支,實(shí)際領(lǐng)出庫(kù)是21支(21支出庫(kù),有一支還沒(méi)有用完?)沒(méi)用完(等于還有69支,對(duì)于這69支)封存了,當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)就封存了。”
高文玉說(shuō),針對(duì)家長(zhǎng)擔(dān)心接種過(guò)期疫苗給孩子帶來(lái)的后果,衛(wèi)計(jì)部門已經(jīng)采取多項(xiàng)措施,觀察孩子的不良反應(yīng):“我們一個(gè)是邀請(qǐng)省市專家解疑釋惑,消除他們的恐慌心理,更主要的是請(qǐng)他們幫我們做好善后處理工作。我們現(xiàn)在對(duì)這些小孩要求每人每天進(jìn)行比如測(cè)量體溫,關(guān)注有沒(méi)有其他的嘔吐等這些反應(yīng)。正常的觀察三天就可以了,但是我們應(yīng)家長(zhǎng)的要求我們觀察40天,40天結(jié)束對(duì)他們進(jìn)行全面體檢。”
縣衛(wèi)計(jì)委:疫苗本身不會(huì)造成傷害
3名相關(guān)責(zé)任人已被免職
金湖縣衛(wèi)計(jì)委表示,經(jīng)咨詢省市專家,口服過(guò)期脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后,疫苗本身不會(huì)對(duì)人體造成傷害,疫苗效價(jià)會(huì)降低,影響接種效果,開展補(bǔ)種即可。
目前,金湖縣衛(wèi)計(jì)委經(jīng)研究決定,免去3名相關(guān)負(fù)責(zé)人的職務(wù)。金湖縣委宣傳部還通報(bào)稱,已組織對(duì)全縣所有醫(yī)療單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查,徹底消除過(guò)期疫苗、藥品、耗材。本著對(duì)接種過(guò)期脊灰疫苗的兒童及家庭負(fù)責(zé)的原則,已專門邀請(qǐng)省市疫苗專家來(lái)金湖指導(dǎo)事件處置和善后工作,設(shè)立咨詢門診,安排資深兒科醫(yī)生接待家長(zhǎng)咨詢,并向有關(guān)家長(zhǎng)承諾:承擔(dān)由此次接種過(guò)期疫苗引起的一切后果。
根據(jù)當(dāng)?shù)卣耐▓?bào),該批次疫苗系2017年5月9日由淮安市疾控中心配送至金湖縣疾控中心,金湖縣疾控中心于2017年5月18日冷鏈配送至黎城衛(wèi)生院,疫苗相關(guān)資料齊全。目前已將該批次未使用的69支過(guò)期疫苗進(jìn)行封存。
金湖縣委、縣政府表示,將根據(jù)調(diào)查結(jié)果,依規(guī)依法追究相關(guān)當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人的責(zé)任,從嚴(yán)給予處理,絕不袒護(hù)、包庇、護(hù)短。對(duì)事件的調(diào)查處理情況將及時(shí)向社會(huì)公開,接受群眾監(jiān)督。
目前,金湖縣衛(wèi)計(jì)委對(duì)責(zé)任單位黎城衛(wèi)生院、縣疾控中心責(zé)令改正,給予警告;對(duì)縣疾控中心、黎城衛(wèi)生院等3名相關(guān)責(zé)任人給予免職處理;對(duì)黎城衛(wèi)生院疫苗管理員、接種人員、縣疾控中心工作人員等5人給予立案調(diào)查;其他相關(guān)責(zé)任人縣紀(jì)委監(jiān)委已介入調(diào)查處理。
1月10日,金湖縣醫(yī)院集團(tuán)發(fā)展中心發(fā)布了一則體檢方案,方案顯示,醫(yī)院將于本周起安排口服過(guò)期疫苗兒童進(jìn)行體檢,家長(zhǎng)可選擇12號(hào)帶孩子到金湖縣人民醫(yī)院門診接受南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院專家體檢;對(duì)于不愿在金湖本地體檢的,縣醫(yī)院集團(tuán)將于15號(hào)、16號(hào)安排車輛接送兒童及家長(zhǎng)到南京的兩家醫(yī)院進(jìn)行體檢。體檢項(xiàng)目包括體格檢查、B超、血常規(guī)等。此外,當(dāng)?shù)剡€將對(duì)其他醫(yī)院、其他品種疫苗是否存在過(guò)期情況進(jìn)行調(diào)查。
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