4月29日，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、海南省市場監(jiān)督管理局、海南省藥品監(jiān)督管理局、海南省公安廳等四部門聯(lián)合發(fā)布博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗調(diào)查處理進(jìn)展情況最新通報(bào)。

關(guān)于博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗調(diào)查處理進(jìn)展情況的通報(bào)

今年3月24日，我省有關(guān)部門接群眾來信，海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院(以下簡稱：銀豐醫(yī)院)涉嫌非法接種九價(jià)宮頸癌疫苗。省委省政府領(lǐng)導(dǎo)高度重視，并做出批示，要求深查依法嚴(yán)處。省衛(wèi)生健康委牽頭會(huì)同省藥品監(jiān)督管理局等部門進(jìn)行了聯(lián)合調(diào)查。經(jīng)前階段查實(shí)：銀豐醫(yī)院在未獲得疫苗接種資質(zhì)的情況下，非法開展九價(jià)宮頸癌疫苗接種，違規(guī)出借科室對(duì)外合作，擾亂了醫(yī)療市場秩序。4月18日當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，著重對(duì)其作出吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰，沒收201496.8元違法所得并處以8000元的罰款(詳見備注1)。藥監(jiān)部門調(diào)查發(fā)現(xiàn)銀豐醫(yī)院使用的疫苗來源渠道不規(guī)范，可能涉嫌使用假疫苗的情況，現(xiàn)正在進(jìn)行調(diào)查。

我們將秉承以人民群眾利益為中心，以零容忍的態(tài)度依法堅(jiān)決打擊侵犯群眾權(quán)益的行為，堅(jiān)決維護(hù)海南自貿(mào)區(qū)(港)建設(shè)發(fā)展大局。采取如下措施：一是成立由省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省公安廳等部門組成專項(xiàng)小組，督導(dǎo)依法查處。二是由藥品監(jiān)管部門組織查封銀豐醫(yī)院藥品，以便徹查疫苗來源情況。三是對(duì)銀豐醫(yī)院涉嫌使用的假疫苗，藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步查清違法事實(shí)，查實(shí)后依照《藥品管理法》給予頂格罰款。四是對(duì)構(gòu)成犯罪的，將移交公安部門追究刑事責(zé)任。五是對(duì)在銀豐醫(yī)院接種疫苗的人員進(jìn)行聯(lián)系，聽取他們的意見，維護(hù)他們的合法權(quán)益。六是加大日常監(jiān)管力度，由省衛(wèi)生健康委和省藥品監(jiān)督管理局增派監(jiān)督人員進(jìn)駐樂城先行區(qū)，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、會(huì)同瓊海市衛(wèi)生健康委加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。在后續(xù)調(diào)查中，如發(fā)現(xiàn)其他醫(yī)療違法行為，將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。相關(guān)進(jìn)展情況將及時(shí)向社會(huì)公告。

海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

海南省市場監(jiān)督管理局

海南省藥品監(jiān)督管理局

海南省公安廳

2019年4月28日

備注：

1、關(guān)于瓊海市衛(wèi)生健康委行政處罰的說明。

(1)銀豐醫(yī)院未取得衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的“預(yù)防接種”許可，擅自進(jìn)行九價(jià)宮頸癌疫苗接種行為，違反了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十一條第二項(xiàng)的規(guī)定：予以警告，沒收違法所得的行政處罰。

(2)銀豐醫(yī)院出借醫(yī)療美容科給美伯門公司開展“醫(yī)療美容”等診療活動(dòng)的行為，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條的規(guī)定：由衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

(3)銀豐醫(yī)院超范圍執(zhí)業(yè)，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條第二款第一項(xiàng)的規(guī)定：超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、截至目前，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)具備九價(jià)宮頸癌疫苗接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅博鰲超級(jí)醫(yī)院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以來，共接種18521針的接種服務(wù)，共有4348名客戶完成半年三針接種。

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關(guān)鍵詞： 海南 售假 宮頸癌疫苗 被罰