為持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，增強(qiáng)群眾更多獲得感，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)同相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口 進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》)，從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措，近期將以國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。

11月27日，國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處副主任、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任王賀勝，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛圍繞《若干政策措施》介紹了有關(guān)情況。

據(jù)介紹，《若干政策措施》從國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作入手，目的是推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革進(jìn)一步深化。

王賀勝表示，深化醫(yī)改10年來(lái)取得了顯著成效，中國(guó)特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本健全，推動(dòng)以治病為中心向以健康為中心的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，為人民群眾帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的健康福祉。一是人民健康狀況持續(xù)改善。我國(guó)人均期望壽命由2010年的74.8歲提高到2018年的77歲，嬰兒死亡率下降到6.1‰，孕產(chǎn)婦死亡率下降到十萬(wàn)分之十八點(diǎn)三，提前實(shí)現(xiàn)了聯(lián)合國(guó)千年發(fā)展目標(biāo)。二是群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)逐步減輕。醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)勢(shì)頭得到了初步遏制，個(gè)人衛(wèi)生支出比重持續(xù)下降，現(xiàn)在已經(jīng)降到了30%以下。三是通過(guò)實(shí)施改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，群眾看病就醫(yī)、醫(yī)保報(bào)銷等環(huán)節(jié)都更加便捷高效。但是，深化醫(yī)改還面臨著改革的系統(tǒng)性、整體性、聯(lián)動(dòng)性不足，群眾的獲得感有待進(jìn)一步提升等問(wèn)題，一些重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革有待鞏固完善，需要深化聯(lián)動(dòng)改革來(lái)加以解決。

在此背景下出臺(tái)《若干政策措施》，有利于推動(dòng)試點(diǎn)落地見(jiàn)效，有利于進(jìn)一步凝聚共識(shí)，深化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

為支持國(guó)家藥品的集中采購(gòu)工作，不斷滿足公眾的用藥需求，國(guó)家藥監(jiān)局在推動(dòng)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作方面采取了一系列措施。據(jù)陳時(shí)飛介紹，一是制定標(biāo)準(zhǔn)、程序和技術(shù)要求，確保仿制藥一致性評(píng)價(jià)有章可依、有標(biāo)可循，為保障通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致，促進(jìn)仿制藥替代使用，國(guó)家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，參比制劑22批1899個(gè)品規(guī)，并且明確了一致性評(píng)價(jià)的工作程序和技術(shù)要求，相關(guān)工作進(jìn)展順利。

二是深入貫徹“放管服”改革要求，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施了審評(píng)項(xiàng)目管理員制度、溝通交流制度，建立了符合國(guó)際通行做法的仿制藥審評(píng)體系。特別是開(kāi)通了“綠色通道”，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)做到隨到隨審。此外，還組建了專家委員會(huì)，針對(duì)參比制劑遴選、人體生物等效性試驗(yàn)豁免等技術(shù)問(wèn)題召開(kāi)專家咨詢會(huì)議，保證了評(píng)價(jià)結(jié)果的公平和科學(xué)。

三是強(qiáng)化政策激勵(lì)和服務(wù)指導(dǎo)，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性和主動(dòng)性。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，允許在其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注。企業(yè)在研究過(guò)程中遇到重大技術(shù)問(wèn)題的，也可與藥品審評(píng)部門進(jìn)行溝通交流，必要時(shí)，藥審機(jī)構(gòu)還會(huì)組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和溝通，幫助企業(yè)解決難點(diǎn)問(wèn)題。

此前，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門在11個(gè)城市開(kāi)展了藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，試點(diǎn)對(duì)于醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了哪些影響?

陳金甫介紹，第一，藥品平均降價(jià)52%，個(gè)別重大疾病用藥降價(jià)90%以上，讓老百姓切切實(shí)實(shí)用上好藥，用得起好藥。第二，通過(guò)醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院結(jié)余留用激勵(lì)，營(yíng)造了一個(gè)新的比較健康的利益機(jī)制，系統(tǒng)性改變了藥品流通領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量保障和技術(shù)創(chuàng)新。第三，“4+7”試點(diǎn)作為醫(yī)改重要的關(guān)鍵改革措施，能夠有力促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革形成聯(lián)動(dòng)。

關(guān)鍵詞： 三醫(yī) 醫(yī)藥行業(yè)