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7月4日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》與《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件，這是2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作的重要配套文件，明確提出多條利好創(chuàng)新藥的規(guī)則。比如，最新的續(xù)約規(guī)則提出，2019年目錄內(nèi)談判藥品，連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標準和支付范圍的獨家藥品可以納入常規(guī)目錄管理。談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品也可以納入常規(guī)目錄管理。納入常規(guī)目錄管理，意味著不用再談判，也不用再降價。受此影響，7月4日午后，A股、港股創(chuàng)新藥板塊同步拉升。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司LatitudeHealth創(chuàng)始人趙衡：從目前的征求意見稿來看，此次藥品目錄談判規(guī)則的更新對藥企相對利好，主要原因是藥價降幅趨緩，有助于單品在放量后不會出現(xiàn)過于劇烈的藥價下滑。在降幅與醫(yī)保基金實際支出掛鉤上，降幅的調(diào)整標準從原先的基金支出超出2億元、10億元、20億元、40億元，從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。這對藥企來說是相對利好。

中國政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜：《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》提到，談判進入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過8年的藥品納入常規(guī)目錄管理。這一點表述屬于國家醫(yī)保局今年的創(chuàng)新提法和亮點，旨在鼓勵醫(yī)藥行業(yè)的長遠發(fā)展，對于通過談判納入目錄時間較久（超過8年）的產(chǎn)品，通過納入常規(guī)目錄，減輕降價壓力，也有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，當(dāng)然今年暫沒有產(chǎn)品符合這個要求，但從未來長遠趨勢看，必將利好企業(yè)發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)保準入預(yù)期，提升藥品到患者的可及性及供應(yīng)能力。

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊：從這次的調(diào)整中可以看出來，對具有臨床價值的創(chuàng)新，明顯具有支持作用。所以從價格上來看，醫(yī)保部門并不是一味尋求低價，而是適度，這可以讓大公司回歸到合理的盈利水平，同時也保有一部分激勵創(chuàng)新的價值剩余。

這樣從總體上來說有利于創(chuàng)新持續(xù)，也有利于國際企業(yè)持續(xù)進入中國市場，鼓勵本土企業(yè)持續(xù)投入到創(chuàng)新之中，最終能夠鼓勵整個醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)往支持創(chuàng)新、依靠創(chuàng)新的方向發(fā)展。

資深醫(yī)保政策研究專家、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)：藥品的最終價格取決于成本、價值、市場競爭、商業(yè)協(xié)議、政府價格管制等多種原因的影響。多適應(yīng)癥定價是當(dāng)前面臨的新問題，也是藥品價格談判中如何確定降價幅度最棘手的問題。因此，一方面，企業(yè)有自由決定權(quán)，根據(jù)臨床試驗擴大適應(yīng)癥的結(jié)果，提出提價或降價的要求；另一方面，醫(yī)保部門則可以根據(jù)更有價值的適應(yīng)癥進行“選擇性評估”續(xù)約，方法上，則可采用各適應(yīng)癥人群比例加權(quán)定價，計算單一的新價格等。

點評：一款創(chuàng)新藥是否能夠進入國家醫(yī)保目錄，對于創(chuàng)新藥企的發(fā)展至關(guān)重要。然而，當(dāng)前醫(yī)?？刭M還是以直接降低創(chuàng)新藥品價格作為整體思路，創(chuàng)新藥企面臨的難題是通過大幅降價進醫(yī)保后，卻不一定能夠如期換來銷量提升。

近兩年，創(chuàng)新藥企和行業(yè)協(xié)會不斷呼吁創(chuàng)新藥支付改革，而支付改革的重要環(huán)節(jié)之一就是醫(yī)保支付，新版續(xù)約談判細則明確利好創(chuàng)新藥企，不少藥企人士表示，從最新的文件得到了一些明確穩(wěn)定市場預(yù)期的信號。在新的續(xù)約規(guī)則下，對預(yù)算影響增量較大的品種，藥企有兩個選擇，既可以走簡易續(xù)約流程，也可以申請重新談判，而且根據(jù)新的規(guī)則，申請重新談判的降幅不一定高于簡易續(xù)約。這次的續(xù)約規(guī)則對創(chuàng)新藥的支持很明顯，因此資本市場也有了積極的反饋。（傅雅蓉）

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