一年一度的國家醫(yī)保談判結(jié)果正式公布，七成藥品談判成功，平均降價(jià)一半。三個(gè)國產(chǎn)廣譜抗癌藥PD-1抑制劑進(jìn)入目錄，但此次尚未考慮將天價(jià)罕見病藥品納入醫(yī)保。

12月28日，國家醫(yī)保局在京舉行新聞發(fā)布會公布了2020年醫(yī)保談判結(jié)果。本次醫(yī)保目錄調(diào)整，共對162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。同時(shí)，還有29種藥品被調(diào)出目錄。最新一版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)共計(jì)2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種，中西藥比例基本持平。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍在發(fā)布會后接受包括第一財(cái)經(jīng)在內(nèi)的媒體采訪時(shí)表示，基于醫(yī)保基金的承受能力有限，沒有考慮將天價(jià)罕見病藥品納入醫(yī)保。三個(gè)新入目錄的國產(chǎn)PD-1價(jià)格都低于去年進(jìn)入目錄的信迪利單抗注射液。對于進(jìn)口PD-1全部沒有談判成功的原因，熊先軍認(rèn)為，主要是企業(yè)的價(jià)格預(yù)期與國家醫(yī)保局的預(yù)期不一致。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)東區(qū)市場總經(jīng)理詹金城則告訴第一財(cái)經(jīng)記者，此次醫(yī)保目錄談判數(shù)量堪稱有史以來“最為廣泛”：即調(diào)入96種獨(dú)家及23種非獨(dú)家，其中，14種全年銷售額超過十億元的獨(dú)家藥品成功被談判調(diào)降;未來，醫(yī)保目錄可以針對性地對單價(jià)高昂的“孤兒藥”做更進(jìn)一步的降價(jià)談判。

新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計(jì)將在2021年3月1日起正式實(shí)施。包括抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入在內(nèi)，國家醫(yī)保局成立以來已開展了3次醫(yī)保目錄調(diào)整工作，今年是采用“申報(bào)制”以來的第一次調(diào)整。從今年起，我國醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基本建成。

與往年相比，本次調(diào)整的一個(gè)重要特點(diǎn)是談判降價(jià)調(diào)入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家藥品，加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品，共涉及31個(gè)臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。

不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實(shí)行申報(bào)制，即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實(shí)現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變。根據(jù)申報(bào)條件，共計(jì)704種目錄外藥品申報(bào)成功。最終23種(非獨(dú)家)藥品被直接調(diào)入目錄范圍，138種(獨(dú)家)藥品被納入談判范圍。

今年醫(yī)保談判的另一個(gè)特點(diǎn)是首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評審專家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。

此外，為了支持新冠疫情的防控，本次調(diào)整已將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品全部納入國家醫(yī)保目錄，以實(shí)際行動(dòng)助力疫情防控。

與往年相比，今年醫(yī)保談判成功率較高，藥品降價(jià)幅度略低。熊先軍表示，醫(yī)保談判不追求藥品降幅，也不追求談判成功率，談判成功率高的原因是談判前期和企業(yè)溝通到位，專家組將測算的要點(diǎn)讓企業(yè)掌握，這樣企業(yè)所出的價(jià)格會靠近醫(yī)保局的價(jià)格，同時(shí)也有一些企業(yè)對藥品的自主定價(jià)本來就不是很高。這樣下來，談判的降幅就不會很大。

“醫(yī)保局沒有將一些定價(jià)較貴的藥品納入目錄是向藥企發(fā)出明確信號：即便不在醫(yī)保目錄中，藥企也要基于中國是發(fā)展中國家的國情來制定合適的藥品價(jià)格。”熊先軍說。

詹金城認(rèn)為，從全局來看，此次醫(yī)保目錄針對162種的藥品進(jìn)行針對性的降價(jià)談判，是堅(jiān)持了“?；?rdquo;的原則，以使得醫(yī)?；鹬С龇€(wěn)定、可控，而手段則是把價(jià)值不高的藥品調(diào)整出去、再降低費(fèi)用過高的藥品。

一位藥企銷售人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示，此次醫(yī)保談判將2020年上市的新藥也納入其中，這是一大亮點(diǎn)，有助于創(chuàng)新藥獲批上市后實(shí)現(xiàn)快速放量，體現(xiàn)了國家層面對藥物研發(fā)創(chuàng)新的鼓勵(lì)。

PD-1是本次醫(yī)保談判的一大看點(diǎn)之一。此前備受市場的關(guān)注抗癌藥PD-1/L1中，參與談判的三款國產(chǎn)藥物全部入圍，進(jìn)口的則無緣進(jìn)入醫(yī)保目錄。

從談判結(jié)果來看，三個(gè)國產(chǎn)廣譜抗癌藥PD-1抑制劑——百濟(jì)神州的替雷利珠單抗(商品名：百澤安)、君實(shí)生物的特瑞普利單抗(商品名：拓益)和恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(商品名：艾瑞卡)都進(jìn)入了醫(yī)保目錄之中。而進(jìn)口的PD-1產(chǎn)品——默沙東的帕博利珠單抗(商品名：可瑞達(dá)，俗稱“K藥”)和百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗(商品名：歐狄沃，俗稱“O藥”)則談判失敗。

熊先軍表示，三個(gè)國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的具體談判價(jià)格不方便透露，但可以肯定的是，比信達(dá)PD-1(信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒)去年的談判價(jià)格低。而且對于這些PD-1產(chǎn)品也沒有限制特別的適應(yīng)癥，都以已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為準(zhǔn)。

“進(jìn)口PD-1談判失敗的原因，主要是企業(yè)價(jià)格預(yù)期與醫(yī)保局的預(yù)期不一樣，因?yàn)檫M(jìn)口企業(yè)還要考慮國際價(jià)格的問題，但國內(nèi)企業(yè)主要是考慮中國的價(jià)格和市場，談判價(jià)格他們可以承受。”熊先軍說。

市場頗為關(guān)注三款國產(chǎn)PD-1進(jìn)入醫(yī)保談判后的價(jià)格，第一財(cái)經(jīng)記者分別向恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州等入圍企業(yè)了解情況，多數(shù)回復(fù)是“以國家醫(yī)保局公布的為準(zhǔn)”。不過，第一財(cái)經(jīng)記者獲悉，此次君實(shí)生物(688180.SH、01877.HK)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1藥特瑞普利單抗是80mg規(guī)格的，歷經(jīng)五輪報(bào)價(jià)后，最終談判成功的醫(yī)保價(jià)格是每支906.08元，計(jì)算下來一年治療費(fèi)用是7.07萬元，原本該藥一年的治療費(fèi)用在慈善援助基礎(chǔ)上是9.36萬元，因此降幅約24.47%。

2018年，國家醫(yī)保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項(xiàng)準(zhǔn)入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí)，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。

英國阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬在發(fā)布會上表示，由于中國人口基數(shù)大，疾病患者人數(shù)眾多，人口老齡化日益明顯，加上改革開放以來中國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長，中國的市場潛力巨大。通過醫(yī)保政策和一系列配套鼓勵(lì)政策，醫(yī)保談判藥品的可及性明顯得到提升，使企業(yè)看到了以量換價(jià)的空間和機(jī)會。因此，企業(yè)在確保實(shí)現(xiàn)合理商業(yè)回報(bào)及可持續(xù)醫(yī)藥創(chuàng)新的同時(shí)，能夠以最低的價(jià)格供應(yīng)最好的新藥。

整體上看，對于通過談判進(jìn)入醫(yī)保的藥品來說，雖然成功進(jìn)入了，接下來如何打通進(jìn)醫(yī)院的“最后一公里”，仍面臨一場硬仗要打。

“我們這次經(jīng)過這次醫(yī)保談判后，降價(jià)七成左右。對我們來說，應(yīng)該有助于提高銷量。相比之下，進(jìn)醫(yī)保后，打通醫(yī)院渠道可能會稍微通暢點(diǎn)。”廣州一位藥企人士對第一財(cái)經(jīng)記者說。

有PD-1企業(yè)人士對第一財(cái)經(jīng)記者表示，雖然公司的產(chǎn)品此次進(jìn)入醫(yī)保，但接下來的進(jìn)院工作同樣不能掉以輕心。“進(jìn)了醫(yī)保后，但進(jìn)院可能沒有那么容易，因此這是我們接下來要攻克的工作。”

關(guān)鍵詞： 醫(yī)保目錄