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來源：同花順

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德琪醫(yī)藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc．公布了旨在評估每周一次塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的安全性及療效的I期研究的最新數(shù)據(jù)。在2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上以壁報形式公布的數(shù)據(jù)顯示，接受60mg塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療的患者在治療的第12周和第24周均獲得了快速、深度和持續(xù)的脾臟緩解以及明顯的癥狀緩解。

點評觀點：

數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異

共有24例患者接受了每周一次40mg或60mg塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療。療效數(shù)據(jù)指標：SVR35（脾臟容積縮小≥35%）和TSS50（總體癥狀評分降低≥50%）。使用60mg塞利尼索第12周，療效可評估患者：83.3%達到SVR35，80.0%達到TSS50；第24周療效可評估患者：91.7%達到SVR35，77.8%達到TSS50。研究在100%的療效可評估患者中觀察到SVR35，無論接受治療的時間長短。數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。

塞利尼索在亞太區(qū)多個國家實現(xiàn)商業(yè)化上市，未來將持續(xù)推進

公司核心產(chǎn)品塞利尼索已在中國大陸、澳大利亞、韓國、新加坡實現(xiàn)商業(yè)化上市，且覆蓋亞太區(qū)的商業(yè)化團隊規(guī)模已達約190人，覆蓋600家醫(yī)院，22年銷售1.6億元。塞利尼索是具有獨特機制和差異化特性的“同類首創(chuàng)”和“同類唯一”選擇性核輸出抑制劑，它是首款也是目前唯一獲得FDA批準用于治療R/R MM和R/R DLBC的XPO1抑制劑和用于治療R/R MM和R/R DLBC的藥物。針對多發(fā)性骨髓瘤、彌漫性大B細胞淋巴瘤，多個含塞利尼索的治療方案被納入NCCN、ESMO、CSCO和CMDA指南。它還有較大的適應(yīng)癥擴展?jié)摿?，涉及子宮膜內(nèi)癌、白血病、骨髓增生異常綜合癥和MF等。

公司研發(fā)管線豐富

公司擁有15個差異化管線資產(chǎn)，19項正在中國大陸、中國臺灣、澳大利亞、美國進行的臨床試驗，公司擁有多個“同類首款/同類最佳”潛力的產(chǎn)品，管線優(yōu)質(zhì)豐富，核心產(chǎn)品的亞太地區(qū)商業(yè)化上市為公司帶來了大規(guī)模的收益。看好公司核心產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn)。

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