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國元國際:德琪醫(yī)藥塞利尼索在AACR發(fā)布臨床數(shù)據(jù),市場空間廣闊

2023-04-24 22:45:34    來源:媒體滾動(dòng)


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來源:同花順

事件:

德琪醫(yī)藥合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.公布了旨在評估每周一次塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的安全性及療效的I期研究的最新數(shù)據(jù)。在2023年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上以壁報(bào)形式公布的數(shù)據(jù)顯示,接受60mg塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療的患者在治療的第12周和第24周均獲得了快速、深度和持續(xù)的脾臟緩解以及明顯的癥狀緩解。

點(diǎn)評觀點(diǎn):

數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異

共有24例患者接受了每周一次40mg或60mg塞利尼索聯(lián)合蘆可替尼治療。療效數(shù)據(jù)指標(biāo):SVR35(脾臟容積縮小≥35%)和TSS50(總體癥狀評分降低≥50%)。使用60mg塞利尼索第12周,療效可評估患者:83.3%達(dá)到SVR35,80.0%達(dá)到TSS50;第24周療效可評估患者:91.7%達(dá)到SVR35,77.8%達(dá)到TSS50。研究在100%的療效可評估患者中觀察到SVR35,無論接受治療的時(shí)間長短。數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。

塞利尼索在亞太區(qū)多個(gè)國家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,未來將持續(xù)推進(jìn)

公司核心產(chǎn)品塞利尼索已在中國大陸、澳大利亞、韓國、新加坡實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市,且覆蓋亞太區(qū)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模已達(dá)約190人,覆蓋600家醫(yī)院,22年銷售1.6億元。塞利尼索是具有獨(dú)特機(jī)制和差異化特性的“同類首創(chuàng)”和“同類唯一”選擇性核輸出抑制劑,它是首款也是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于治療R/R MM和R/R DLBC的XPO1抑制劑和用于治療R/R MM和R/R DLBC的藥物。針對多發(fā)性骨髓瘤、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,多個(gè)含塞利尼索的治療方案被納入NCCN、ESMO、CSCO和CMDA指南。它還有較大的適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿?,涉及子宮膜內(nèi)癌、白血病、骨髓增生異常綜合癥和MF等。

公司研發(fā)管線豐富

公司擁有15個(gè)差異化管線資產(chǎn),19項(xiàng)正在中國大陸、中國臺(tái)灣、澳大利亞、美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn),公司擁有多個(gè)“同類首款/同類最佳”潛力的產(chǎn)品,管線優(yōu)質(zhì)豐富,核心產(chǎn)品的亞太地區(qū)商業(yè)化上市為公司帶來了大規(guī)模的收益??春霉竞诵漠a(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn)。

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