原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競(jìng)爭格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。

目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭力。 目前，我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

(相關(guān)資料圖)

根據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示：

原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量的增長、社會(huì)老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化，各種疾病頻發(fā)導(dǎo)致人們保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，推動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。目前中國原料藥注冊(cè)企業(yè)主要分布在江蘇省。其次為廣東、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料藥企業(yè)數(shù)量亦較多。從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布看，浙江原料藥企業(yè)數(shù)量最多，包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、九州藥業(yè)等。

原料藥上游原材料有兩大來源，一是化工行業(yè)，另一個(gè)是農(nóng)業(yè)。前者主要通過化學(xué)合成工藝生產(chǎn)原料藥，后者通過生物發(fā)酵制成相關(guān)中間體，再進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾。發(fā)酵工藝應(yīng)用較多的是抗生素類、維生素類等原料藥，較化學(xué)合成工藝有污染小、效率高、成本低等優(yōu)點(diǎn)。此外，部分原料藥可由動(dòng)植物中提取，如青蒿素。

原料藥行業(yè)對(duì)技術(shù)水平有較高的要求,新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的財(cái)力人力,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長的特點(diǎn)。同時(shí),原料藥和中間體的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。北美、歐盟等原料藥生產(chǎn)強(qiáng)國憑借技術(shù)工藝的優(yōu)勢(shì)專注于高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn)，而我國則更多地依靠綜合成本優(yōu)勢(shì)及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)。

全球原料藥競(jìng)爭格局分析

美、日、歐等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)對(duì)于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的法規(guī)更為全面嚴(yán)格，屬于規(guī)范市場(chǎng)。從全球原料藥市場(chǎng)份額來看，規(guī)范市場(chǎng)占據(jù)了全球75%以上的原料藥消耗量，其中，美國原料藥需求長期占據(jù)40%以上。而且從價(jià)格端來看，由于下游制劑廠商對(duì)于原料藥質(zhì)量的要求更高，美歐等地的原料藥單價(jià)更高，是原料藥理想的銷售市場(chǎng)。

而從原料藥供給區(qū)域來看，主要集中在中國、印度、意大利、美國和歐洲其他地區(qū)。以意大利為代表的西歐地區(qū)，曾經(jīng)是全球最大的原料藥生產(chǎn)基地。但是隨著全球原料藥市場(chǎng)的分散，尤其歐美對(duì)于環(huán)保的重視和日益提高的用工成本，凸顯了中印兩國在環(huán)保和成本上的優(yōu)勢(shì)，全球原料藥市場(chǎng)逐漸向亞太轉(zhuǎn)移。目前，中國原料藥產(chǎn)能已經(jīng)占據(jù)全球的28%，居全球第一。但是在性價(jià)比更高的規(guī)范市場(chǎng)來看，印度的占比僅次于美國，占有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時(shí)間。

中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023

近年來，我國陸續(xù)推出政策，鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，對(duì)藥品質(zhì)量提出了較高要求，帶動(dòng)對(duì)上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高，一致性評(píng)價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈，訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的龍頭原料藥企業(yè)集中，原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升。中國原料藥企業(yè)將繼續(xù)擴(kuò)大國際市場(chǎng)份額。他們將加強(qiáng)與海外客戶的合作，加快原料藥在國際市場(chǎng)的注冊(cè)和銷售，開拓新的市場(chǎng)和客戶。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，中國原料藥產(chǎn)能在全球占比為30%，其他國家及地區(qū)原料產(chǎn)能約占70%，目前，中國是全球原料藥供給量最大的國家。據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2022年，中國原料藥產(chǎn)量為362.6萬噸，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步估測(cè)，2022年全球原料藥產(chǎn)量為1209萬噸。2023年全球原料藥產(chǎn)量或?qū)⒊掷m(xù)增加。

隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、全球人口總量增長、人口老齡化加劇、慢性疾病發(fā)病率提高與人們保健意識(shí)的提高，以及新興國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長。全球老年人口正在上升，老齡化會(huì)削弱免疫系統(tǒng)，增加患者感染傳染病的可能性。此外，身體功能受損會(huì)增加患其他疾病的機(jī)會(huì)，例如心血管疾病和糖尿病。按產(chǎn)品種類劃分，全球原料藥產(chǎn)品分為創(chuàng)新原料藥和通用原料藥。受益于整個(gè)下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長以及全球仿制藥規(guī)模不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新原料藥的需求持續(xù)增加，數(shù)據(jù)顯示，2022年創(chuàng)新原料藥在全球活性藥物成分市場(chǎng)份額占比最大。隨著新藥的開發(fā)，創(chuàng)新原料藥占比仍將繼續(xù)增加。

隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算等技術(shù)的不斷發(fā)展，中國原料藥企業(yè)將逐漸實(shí)現(xiàn)智能制造，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。智能制造將改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式，使生產(chǎn)更加自動(dòng)化和數(shù)字化。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭力，中國原料藥企業(yè)將繼續(xù)加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的投入。他們將尋求更高效、綠色、可持續(xù)的生產(chǎn)方法，并在新藥研發(fā)和生產(chǎn)過程中采用新技術(shù)和新材料。更多原料藥市場(chǎng)調(diào)研消息，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。