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世界播報:海特生物:300683海特生物業(yè)績說明會、路演活動等20230529

2023-05-29 20:52:08    來源：中財網


【資料圖】

證券代碼： 300683 證券簡稱：海特生物

武漢海特生物制藥股份有限公司投資者關系活動記錄表

編號：2023-002

投資者關系活動類別□特定對象調研 ?分析師會議 □媒體采訪 ?業(yè)績說明會 □新聞發(fā)布會 □路演活動 □現場參觀 ?其他 投資者網上集體接待日活動
參與單位名稱及人員姓名通過全景網“投資者關系互動平臺”（https://ir.p5w.net ）參與2023年湖北轄區(qū)上市公司投資者網上集體接待日活動的投資者。
時間2023年5月25日（星期四）14：30-16：35
地點全景網“投資者關系互動平臺”（https://ir.p5w.net）
上市公司接待人員姓名副總經理兼董事會秘書陳煌先生、財務總監(jiān)夏漢珍女士
投資者關系活動主要內容介紹2023年5月25日下午14：30-16：35，公司以網絡在線交流方式參加湖北證監(jiān)局、湖北省上市公司協(xié)會、深圳市全景網絡有限公司聯合舉辦的“2023年湖北轄區(qū)上市公司投資者網上集體接待日活動”。公司副總經理兼董事會秘書陳煌先生、財務總監(jiān)夏漢珍女士出席了本次活動，并圍繞2022年度業(yè)績、公司治理、經營狀況、可持續(xù)發(fā)展情況等投資者所關心的問題，通過互動平臺與投資者進行溝通交流。除去重復提問問題，主要問答內容如下： Q1：CPT是否有計劃開展二期對于肺癌（廣譜）等病例的繼續(xù)研究？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT既往已針對淋巴癌、胃癌、結腸癌開展過二期臨床研究，既往臨床結果支持CPT進一步研究，三期臨床試驗適應癥為復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤適應癥獲批后會開展新適應癥拓展。謝謝關注！ Q2：CPT上市后,有無贈藥計劃? 答：尊敬的投資者，您好！CPT目前處于 NDA審評中，未來市場銷售受醫(yī)藥政策、市場環(huán)境、銷售策略等各種因素的影響，營銷工作會依法依規(guī)快速拓展。謝謝。 Q3：CPT如果上市了，提記了北京沙東的壞賬什么時候沖回？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT如能獲得生產批文，有關減值將按有關會計政策及內部審批在當年予以調整。謝謝。 Q4：請問嚴潔還在職嗎，還持有公司多少股份？ 答：尊敬的投資者，您好！嚴潔女士為公司董事，仍然就職于天津漢康等公司，其持股情況請參閱公司有關定期報告，謝謝！ Q5：發(fā)補材料提交受理已有一個多月,審評中是否有相關CPT的反饋信息? 答：尊敬的投資者，您好！CPT已完成發(fā)補材料遞交，目前暫無新的反饋。謝謝！ Q6：CPT上市審評NDA中,是否還會進行CPT項目生產及臨床的現場核查工作?
尊敬的投資者，您好！CPT項目生產及臨床的注冊現場核查已經完成。謝謝！ Q7：公司管理層今年是否有減持公司股份意向和計劃? 答:尊敬的投資者，您好！截至今日，公司未接到相關股東、高管的增減持通知，后續(xù)如公司有相關事項，公司將嚴格按照相關規(guī)定及時履行信息披露義務。謝謝。 Q8：增發(fā)股份的資金有一部分已經是為漢瑞藥業(yè)提供建設資金和流動資金用途了,為什么還會把公司賺的利潤一部分用于漢瑞藥業(yè)的開銷呢? 答：尊敬的投資者，您好！公司增發(fā)募集資金專戶管理，嚴格按照有關規(guī)定使用，漢瑞荊門生產目前生產經營正常。謝謝！ Q9：CPT不走快速通道是出于什么原因呢 答：尊敬的投資者，您好！CPT項目按藥品上市申請一般程序申報，謝謝！ Q10：患者使用CPT，一年大概用多少支? 答：尊敬的投資者，您好！CPT 項目還在NDA審評中，若能上市請按醫(yī)生處方使用。謝謝！ Q11：CPT在發(fā)補材料前已經用去了差不多150日, 審評時限是否還剩50日? 答：尊敬的投資者，您好！依據國家有關法規(guī)規(guī)定，藥品上市許可申請審評時限為200日。謝謝！ Q12：金路捷目前所占市場份額大概多少? 答：尊敬的投資者，您好！公司未獲得市場占有率的具體數據，注射用鼠神經生長因子目前市場上有四家生產企業(yè)，分別為：舒泰神的蘇肽生、未名醫(yī)藥的恩經復、海特生物的金路捷以及麗珠醫(yī)藥的麗康樂。謝謝。 Q13：臨床試驗中的患者,公司現在還有在跟進嗎? 使用過CPT健在的患者現在情況大體上如何? 答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗中的患者，目前已完成方案
規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進。長期隨訪的結果表明：試驗組的總存活期有進一步的延長。謝謝！ Q14: 患者在使用CPT前,需要做什么檢查來提示能使用CPT呢? 答：尊敬的投資者，您好！預測CPT或相同靶點藥物療效的生物標志物國際上仍在研究中。暫無有效地可提高CPT療效的標志物。謝謝！ Q15: 公司 2022年已經進行了設備折舊攤銷,計提之類的事項, 公司2023年是否還會有設備折舊及攤銷和計提之類的呢? 答：尊敬的投資者，您好！資產相關折舊及攤銷均按會計準則執(zhí)行可見公司公告，謝謝您的關注。 Q16：降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001 受理號是多少？ 答：尊敬的投資者，您好。您所提及項目為公司參股西威挨公司項目，有關信息可在新藥審評中心網站查詢。謝謝！ Q17：CPT是全球首個新靶點,新治療途徑的一種全新的藥物,為什么不符合快速審評通道的品種? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項目按藥品上市申請一般程序申報，謝謝！ Q18：陳總好！圍繞貴公司提出的回報股東計劃，而不是紙上談兵，貴公司有何具體的方針辦法？是否可以詳細介紹一下！謝謝！ 答：尊敬的投資者，您好！公司未來實現雙輪驅動，母公司海特生物以國家Ⅰ類新藥注射用鼠神經生長因子等為主要產品，不斷豐富創(chuàng)新藥管線，以生物創(chuàng)新藥推動公司持續(xù)發(fā)展；研發(fā)服務方面，公司目前創(chuàng)新藥及CRO、CDMO項目進展順利，可為客戶提供一體化服務。公司管理層將群策群力，以股東利益最大化為目標，持續(xù)強化業(yè)務水平與管理能力，做好各項工作持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報投資者。謝謝！ Q19: 臨床試驗中,使用CPT的患者最長的,是用了多久的CPT? 答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗中的患者目前已完成方案規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進，長期隨訪的結果表明：試驗組的總
存活期有進一步的延長。謝謝！ Q20: CPT聯合PD-1臨床效果如何? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項目目前處于 NDA階段，暫未開展CPT聯合PD-1臨床研究。謝謝！ Q21：CPT有效期多長時間,儲存方式是冷藏還是常溫? 答：尊敬的投資者，您好！CPT屬于生物制品，需要冷藏貯存，該項目目前處于NDA過程中，有效期以最終審批為準。謝謝！ Q22：假如金路捷一直盈利困難,是否考慮剝離出去? 答：尊敬的投資人，公司暫無您所提及的計劃。謝謝！ Q23：公司金路捷主業(yè)近兩年為什么一直處于虧損狀態(tài)? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項目目前處于 NDA過程中，該產品市場準入的相關工作及價格正籌劃過程中，謝謝您關注！ Q24：貴公司對CPT的前景怎么看？最快幾月可以過？你們如何回報股東？是分紅還是送股？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT如能順利獲批，將是全球針對DR4和DR5靶點首個重組蛋白上市藥品，公司對其商業(yè)化成功充滿信心。公司管理層將群策群力，以股東利益最大化為目標，持續(xù)強化業(yè)務水平與管理能力，做好各項工作持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報投資者。謝謝！ Q25：公司今年一季度的研發(fā)費用大約多少？ 答：尊敬的投資者，您好！公司 2023年第一季度研發(fā)費用約為2419萬，相關信息可見2023年第一季度公告，謝謝您的關注。 Q26：公司在未來幾年是否有讓公司市值達到千億的信心? 答：尊敬的投資者，您好！公司主營業(yè)務為大分子生物藥、小分子化學藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產銷售，同時也為國內外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術服務。千億市值是公司長遠的發(fā)展目標，管理層圍繞主業(yè)全力以赴，持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報投資者。謝謝！ Q27：CPT的副作用有哪些?
答：尊敬的投資者，您好！Ⅲ期臨床試驗顯示，CPT聯合TD方案治療復發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤可以顯著提高患者的無進展生存期（PFS）、總體存活時間（OS）和總體反應率（ORR）等，主要的不良反應表現為可逆可控的轉氨酶異常，降低劑量或停藥后可以很快恢復。謝謝。 Q28：患者在使用CPT前是否需要做基因檢測? 答：尊敬的投資者，您好！CPT若能上市，使用 CPT前不需要做基因檢測，預測CPT或相同靶點藥物療效的生物標志物國際上仍在研究中。謝謝！ Q29：2023年公司是否會實現正盈利? 答：尊敬的投資者，您好！公司目前生產經營正常，管理層圍繞主業(yè)全力以赴，希望以更好的業(yè)績回報投資者，具體財務信息請關注公司公告。謝謝。 Q30：參股西威埃公司，研發(fā)化學 1.1 類口服小分子降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001項目去年8月份已完成Ⅱ期臨床研究，請問三期臨床啥時候開始？謝謝 答：尊敬的投資者，您好！西威埃公司是公司的參股公司，其在研的創(chuàng)新藥項目目前還未進入三期臨床。謝謝。 Q31：天津漢康己并購多年有新產品開發(fā)嗎？ 答：尊敬的投資者，您好！天津漢康是一家提供小分子化學藥物研發(fā)、生產和銷售的全產業(yè)鏈CRO公司，為客戶提供從研發(fā)—臨床—生產相配套的一站式藥物研發(fā)服務，實現從新藥藥學研究、臨床服務、生物檢測到新藥開發(fā)生產的全價值鏈覆蓋，藥學臨床與產業(yè)化無縫對接。主要業(yè)務包括仿制藥研發(fā)和產業(yè)化、仿制藥 BE（一致性評價）、注冊申報、生物樣本檢測、BE實驗臨床現場管理、MAH（藥品上市許可持有人）合作。其具體新產品研發(fā)項目請查閱公司定期報告。謝謝！ Q32：海特生物其它在建的生產線進展如何？ 答：尊敬的投資者，您好！公司目前在武漢生產基地沒有在建制劑生產線。謝謝！
Q33：請問海特生物夏總監(jiān)，公司收購的珠海海泰怎么年年業(yè)跡不好，是不是海泰技術己落后？ 答：尊敬的投資者，您好！目前珠海海泰市場萎縮，管理層正在對新的技術進行規(guī)劃，謝謝您的關注。 Q34：請問海特生物陳總，目前公司有幾款新藥在國家藥評中心評審，受理號是什么？ 答：尊敬的投資者，您好！公司目前創(chuàng)新藥CPT處于NDA階段，人源化神經生長因子滴眼液項目處于Pre-IND階段。詳細信息請您在國家藥監(jiān)局網站上按照申請人名稱進行查詢。謝謝。 Q35：海特生物陳總您好：貴司荊門漢瑞生產線建設情況及定單情況怎么樣，謝謝！ 答：尊敬的投資者，您好！目前荊門漢瑞102、103車間均已商業(yè)化生產，生產經營正常。謝謝！
附件清單（如有）無
日期2023年5月25日

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