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世界播報(bào):海特生物:300683海特生物業(yè)績說明會、路演活動等20230529

2023-05-29 20:52:08    來源：中財(cái)網(wǎng)


【資料圖】

證券代碼： 300683 證券簡稱：海特生物

武漢海特生物制藥股份有限公司投資者關(guān)系活動記錄表

編號：2023-002

投資者關(guān)系活動類別□特定對象調(diào)研 ?分析師會議 □媒體采訪 ?業(yè)績說明會 □新聞發(fā)布會 □路演活動 □現(xiàn)場參觀 ?其他 投資者網(wǎng)上集體接待日活動
參與單位名稱及人員姓名通過全景網(wǎng)“投資者關(guān)系互動平臺”（https://ir.p5w.net ）參與2023年湖北轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日活動的投資者。
時(shí)間2023年5月25日（星期四）14：30-16：35
地點(diǎn)全景網(wǎng)“投資者關(guān)系互動平臺”（https://ir.p5w.net）
上市公司接待人員姓名副總經(jīng)理兼董事會秘書陳煌先生、財(cái)務(wù)總監(jiān)夏漢珍女士
投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹2023年5月25日下午14：30-16：35，公司以網(wǎng)絡(luò)在線交流方式參加湖北證監(jiān)局、湖北省上市公司協(xié)會、深圳市全景網(wǎng)絡(luò)有限公司聯(lián)合舉辦的“2023年湖北轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日活動”。公司副總經(jīng)理兼董事會秘書陳煌先生、財(cái)務(wù)總監(jiān)夏漢珍女士出席了本次活動，并圍繞2022年度業(yè)績、公司治理、經(jīng)營狀況、可持續(xù)發(fā)展情況等投資者所關(guān)心的問題，通過互動平臺與投資者進(jìn)行溝通交流。除去重復(fù)提問問題，主要問答內(nèi)容如下： Q1：CPT是否有計(jì)劃開展二期對于肺癌（廣譜）等病例的繼續(xù)研究？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT既往已針對淋巴癌、胃癌、結(jié)腸癌開展過二期臨床研究，既往臨床結(jié)果支持CPT進(jìn)一步研究，三期臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥獲批后會開展新適應(yīng)癥拓展。謝謝關(guān)注！ Q2：CPT上市后,有無贈藥計(jì)劃? 答：尊敬的投資者，您好！CPT目前處于 NDA審評中，未來市場銷售受醫(yī)藥政策、市場環(huán)境、銷售策略等各種因素的影響，營銷工作會依法依規(guī)快速拓展。謝謝。 Q3：CPT如果上市了，提記了北京沙東的壞賬什么時(shí)候沖回？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT如能獲得生產(chǎn)批文，有關(guān)減值將按有關(guān)會計(jì)政策及內(nèi)部審批在當(dāng)年予以調(diào)整。謝謝。 Q4：請問嚴(yán)潔還在職嗎，還持有公司多少股份？ 答：尊敬的投資者，您好！嚴(yán)潔女士為公司董事，仍然就職于天津漢康等公司，其持股情況請參閱公司有關(guān)定期報(bào)告，謝謝！ Q5：發(fā)補(bǔ)材料提交受理已有一個(gè)多月,審評中是否有相關(guān)CPT的反饋信息? 答：尊敬的投資者，您好！CPT已完成發(fā)補(bǔ)材料遞交，目前暫無新的反饋。謝謝！ Q6：CPT上市審評NDA中,是否還會進(jìn)行CPT項(xiàng)目生產(chǎn)及臨床的現(xiàn)場核查工作?
尊敬的投資者，您好！CPT項(xiàng)目生產(chǎn)及臨床的注冊現(xiàn)場核查已經(jīng)完成。謝謝！ Q7：公司管理層今年是否有減持公司股份意向和計(jì)劃? 答:尊敬的投資者，您好！截至今日，公司未接到相關(guān)股東、高管的增減持通知，后續(xù)如公司有相關(guān)事項(xiàng)，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù)。謝謝。 Q8：增發(fā)股份的資金有一部分已經(jīng)是為漢瑞藥業(yè)提供建設(shè)資金和流動資金用途了,為什么還會把公司賺的利潤一部分用于漢瑞藥業(yè)的開銷呢? 答：尊敬的投資者，您好！公司增發(fā)募集資金專戶管理，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定使用，漢瑞荊門生產(chǎn)目前生產(chǎn)經(jīng)營正常。謝謝！ Q9：CPT不走快速通道是出于什么原因呢 答：尊敬的投資者，您好！CPT項(xiàng)目按藥品上市申請一般程序申報(bào)，謝謝！ Q10：患者使用CPT，一年大概用多少支? 答：尊敬的投資者，您好！CPT 項(xiàng)目還在NDA審評中，若能上市請按醫(yī)生處方使用。謝謝！ Q11：CPT在發(fā)補(bǔ)材料前已經(jīng)用去了差不多150日, 審評時(shí)限是否還剩50日? 答：尊敬的投資者，您好！依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品上市許可申請審評時(shí)限為200日。謝謝！ Q12：金路捷目前所占市場份額大概多少? 答：尊敬的投資者，您好！公司未獲得市場占有率的具體數(shù)據(jù)，注射用鼠神經(jīng)生長因子目前市場上有四家生產(chǎn)企業(yè)，分別為：舒泰神的蘇肽生、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)、海特生物的金路捷以及麗珠醫(yī)藥的麗康樂。謝謝。 Q13：臨床試驗(yàn)中的患者,公司現(xiàn)在還有在跟進(jìn)嗎? 使用過CPT健在的患者現(xiàn)在情況大體上如何? 答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗(yàn)中的患者，目前已完成方案
規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進(jìn)。長期隨訪的結(jié)果表明：試驗(yàn)組的總存活期有進(jìn)一步的延長。謝謝！ Q14: 患者在使用CPT前,需要做什么檢查來提示能使用CPT呢? 答：尊敬的投資者，您好！預(yù)測CPT或相同靶點(diǎn)藥物療效的生物標(biāo)志物國際上仍在研究中。暫無有效地可提高CPT療效的標(biāo)志物。謝謝！ Q15: 公司 2022年已經(jīng)進(jìn)行了設(shè)備折舊攤銷,計(jì)提之類的事項(xiàng), 公司2023年是否還會有設(shè)備折舊及攤銷和計(jì)提之類的呢? 答：尊敬的投資者，您好！資產(chǎn)相關(guān)折舊及攤銷均按會計(jì)準(zhǔn)則執(zhí)行可見公司公告，謝謝您的關(guān)注。 Q16：降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001 受理號是多少？ 答：尊敬的投資者，您好。您所提及項(xiàng)目為公司參股西威挨公司項(xiàng)目，有關(guān)信息可在新藥審評中心網(wǎng)站查詢。謝謝！ Q17：CPT是全球首個(gè)新靶點(diǎn),新治療途徑的一種全新的藥物,為什么不符合快速審評通道的品種? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項(xiàng)目按藥品上市申請一般程序申報(bào)，謝謝！ Q18：陳總好！圍繞貴公司提出的回報(bào)股東計(jì)劃，而不是紙上談兵，貴公司有何具體的方針辦法？是否可以詳細(xì)介紹一下！謝謝！ 答：尊敬的投資者，您好！公司未來實(shí)現(xiàn)雙輪驅(qū)動，母公司海特生物以國家Ⅰ類新藥注射用鼠神經(jīng)生長因子等為主要產(chǎn)品，不斷豐富創(chuàng)新藥管線，以生物創(chuàng)新藥推動公司持續(xù)發(fā)展；研發(fā)服務(wù)方面，公司目前創(chuàng)新藥及CRO、CDMO項(xiàng)目進(jìn)展順利，可為客戶提供一體化服務(wù)。公司管理層將群策群力，以股東利益最大化為目標(biāo)，持續(xù)強(qiáng)化業(yè)務(wù)水平與管理能力，做好各項(xiàng)工作持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報(bào)投資者。謝謝！ Q19: 臨床試驗(yàn)中,使用CPT的患者最長的,是用了多久的CPT? 答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗(yàn)中的患者目前已完成方案規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進(jìn)，長期隨訪的結(jié)果表明：試驗(yàn)組的總
存活期有進(jìn)一步的延長。謝謝！ Q20: CPT聯(lián)合PD-1臨床效果如何? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項(xiàng)目目前處于 NDA階段，暫未開展CPT聯(lián)合PD-1臨床研究。謝謝！ Q21：CPT有效期多長時(shí)間,儲存方式是冷藏還是常溫? 答：尊敬的投資者，您好！CPT屬于生物制品，需要冷藏貯存，該項(xiàng)目目前處于NDA過程中，有效期以最終審批為準(zhǔn)。謝謝！ Q22：假如金路捷一直盈利困難,是否考慮剝離出去? 答：尊敬的投資人，公司暫無您所提及的計(jì)劃。謝謝！ Q23：公司金路捷主業(yè)近兩年為什么一直處于虧損狀態(tài)? 答：尊敬的投資者，您好！CPT項(xiàng)目目前處于 NDA過程中，該產(chǎn)品市場準(zhǔn)入的相關(guān)工作及價(jià)格正籌劃過程中，謝謝您關(guān)注！ Q24：貴公司對CPT的前景怎么看？最快幾月可以過？你們?nèi)绾位貓?bào)股東？是分紅還是送股？ 答：尊敬的投資者，您好！CPT如能順利獲批，將是全球針對DR4和DR5靶點(diǎn)首個(gè)重組蛋白上市藥品，公司對其商業(yè)化成功充滿信心。公司管理層將群策群力，以股東利益最大化為目標(biāo)，持續(xù)強(qiáng)化業(yè)務(wù)水平與管理能力，做好各項(xiàng)工作持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報(bào)投資者。謝謝！ Q25：公司今年一季度的研發(fā)費(fèi)用大約多少？ 答：尊敬的投資者，您好！公司 2023年第一季度研發(fā)費(fèi)用約為2419萬，相關(guān)信息可見2023年第一季度公告，謝謝您的關(guān)注。 Q26：公司在未來幾年是否有讓公司市值達(dá)到千億的信心? 答：尊敬的投資者，您好！公司主營業(yè)務(wù)為大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售，同時(shí)也為國內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術(shù)服務(wù)。千億市值是公司長遠(yuǎn)的發(fā)展目標(biāo)，管理層圍繞主業(yè)全力以赴，持續(xù)努力，提升公司業(yè)績，以好的業(yè)績回報(bào)投資者。謝謝！ Q27：CPT的副作用有哪些?
答：尊敬的投資者，您好?、笃谂R床試驗(yàn)顯示，CPT聯(lián)合TD方案治療復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤可以顯著提高患者的無進(jìn)展生存期（PFS）、總體存活時(shí)間（OS）和總體反應(yīng)率（ORR）等，主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)為可逆可控的轉(zhuǎn)氨酶異常，降低劑量或停藥后可以很快恢復(fù)。謝謝。 Q28：患者在使用CPT前是否需要做基因檢測? 答：尊敬的投資者，您好！CPT若能上市，使用 CPT前不需要做基因檢測，預(yù)測CPT或相同靶點(diǎn)藥物療效的生物標(biāo)志物國際上仍在研究中。謝謝！ Q29：2023年公司是否會實(shí)現(xiàn)正盈利? 答：尊敬的投資者，您好！公司目前生產(chǎn)經(jīng)營正常，管理層圍繞主業(yè)全力以赴，希望以更好的業(yè)績回報(bào)投資者，具體財(cái)務(wù)信息請關(guān)注公司公告。謝謝。 Q30：參股西威埃公司，研發(fā)化學(xué) 1.1 類口服小分子降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001項(xiàng)目去年8月份已完成Ⅱ期臨床研究，請問三期臨床啥時(shí)候開始？謝謝 答：尊敬的投資者，您好！西威埃公司是公司的參股公司，其在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目目前還未進(jìn)入三期臨床。謝謝。 Q31：天津漢康己并購多年有新產(chǎn)品開發(fā)嗎？ 答：尊敬的投資者，您好！天津漢康是一家提供小分子化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈CRO公司，為客戶提供從研發(fā)—臨床—生產(chǎn)相配套的一站式藥物研發(fā)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)從新藥藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物檢測到新藥開發(fā)生產(chǎn)的全價(jià)值鏈覆蓋，藥學(xué)臨床與產(chǎn)業(yè)化無縫對接。主要業(yè)務(wù)包括仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥 BE（一致性評價(jià)）、注冊申報(bào)、生物樣本檢測、BE實(shí)驗(yàn)臨床現(xiàn)場管理、MAH（藥品上市許可持有人）合作。其具體新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目請查閱公司定期報(bào)告。謝謝！ Q32：海特生物其它在建的生產(chǎn)線進(jìn)展如何？ 答：尊敬的投資者，您好！公司目前在武漢生產(chǎn)基地沒有在建制劑生產(chǎn)線。謝謝！
Q33：請問海特生物夏總監(jiān)，公司收購的珠海海泰怎么年年業(yè)跡不好，是不是海泰技術(shù)己落后？ 答：尊敬的投資者，您好！目前珠海海泰市場萎縮，管理層正在對新的技術(shù)進(jìn)行規(guī)劃，謝謝您的關(guān)注。 Q34：請問海特生物陳總，目前公司有幾款新藥在國家藥評中心評審，受理號是什么？ 答：尊敬的投資者，您好！公司目前創(chuàng)新藥CPT處于NDA階段，人源化神經(jīng)生長因子滴眼液項(xiàng)目處于Pre-IND階段。詳細(xì)信息請您在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上按照申請人名稱進(jìn)行查詢。謝謝。 Q35：海特生物陳總您好：貴司荊門漢瑞生產(chǎn)線建設(shè)情況及定單情況怎么樣，謝謝！ 答：尊敬的投資者，您好！目前荊門漢瑞102、103車間均已商業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營正常。謝謝！
附件清單（如有）無
日期2023年5月25日

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