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近日，廣藥集團(tuán)旗下上市公司“白云山”發(fā)布公告，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠于8月1日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢丙烯一水合物化學(xué)原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP），同日還收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來酸氯苯那敏化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

白云山大灣區(qū)醫(yī)藥原料生產(chǎn)基地規(guī)劃效果圖。受訪者供圖

記者了解到，馬來酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。而頭孢丙烯則屬第二代頭孢類抗菌藥，適用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚軟組織等感染。本次獲得化學(xué)原料藥頭孢丙烯一水合物CEP證書，表明該原料藥已符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，可在歐洲市場進(jìn)行銷售。

據(jù)悉，白云山化學(xué)制藥廠是廣藥白云山旗下的大型化學(xué)原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，也是國內(nèi)最早研發(fā)生產(chǎn)頭孢菌素原料藥企業(yè)之一，擁有專業(yè)的中試及產(chǎn)業(yè)化研究平臺、工程技術(shù)中心，在研項目涉及抗腫瘤、抗感染、阿爾茲海默癥及男性用藥等多個治療領(lǐng)域。

據(jù)廣藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，白云山化學(xué)制藥廠正在興建大灣區(qū)醫(yī)藥原料生產(chǎn)基地，基地坐落于珠海市富山工業(yè)園區(qū)，預(yù)計今年建成投產(chǎn)，將為廣藥白云山原料藥業(yè)務(wù)發(fā)展提供新支撐和新動能。

（專題 | 撰文 鄭曉慧）

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