7月1日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(以下簡稱“通知”)，神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品被列入首批目錄。

通知要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，上述20種藥品均為化藥及生物制品，首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄中未包含中藥注射劑。

對此，通知中也強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，并對中藥的處方管理作出要求，對中醫(yī)類別醫(yī)師以及其他類別的醫(yī)師分別作了規(guī)定。

通知中還指出，國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對該目錄進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

目錄內(nèi)藥品需開展處方審核和點(diǎn)評

納入第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品包括20個藥品，分別是：神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶、丹參川芎嗪、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達(dá)拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，上述藥品也曾出現(xiàn)在多個地方的輔助用藥監(jiān)控目錄中。

以奧拉西坦為例，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧拉西坦注射劑銷售額為68.53億元。

湖北某三甲醫(yī)院醫(yī)生接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，奧拉西坦被稱為神經(jīng)保護(hù)劑，一些中國醫(yī)生喜歡使用，但缺乏高質(zhì)量的臨床證據(jù)，專業(yè)診治指南的評價(jià)是“神經(jīng)保護(hù)劑療效與安全性尚需開展更多高質(zhì)量臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)”。這樣的藥物大量使用，無疑缺乏合理性。

目前，奧拉西坦已被洛陽等地列入重點(diǎn)監(jiān)控營養(yǎng)性輔助性藥物目錄中，山東千佛山醫(yī)院此前甚至對此直接予以停用。

此次通知也指出，各省級衛(wèi)生健康行政部門要會同中醫(yī)藥主管部門在目錄基礎(chǔ)上，形成省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。

通知還要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。

值得注意的是，通知還明確，對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點(diǎn)評，加強(qiáng)處方點(diǎn)評結(jié)果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

加強(qiáng)目錄外藥品處方管理

對于未納入目錄中的藥品，又該如何管理?特別是此次目錄中未包含的中藥注射液，此前也曾引發(fā)廣泛關(guān)注。

通知明確，將加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理。

其中，對未納入目錄的化藥、生物制品，通知要求醫(yī)師要嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

對于中藥，通知要求，中醫(yī)類別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

同時(shí)，取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班(總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí))并取得相應(yīng)證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

此外，通知還要求加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核。各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預(yù)警制度。重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審評價(jià)、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。

對尚未納入目錄管理的藥品，通知要求，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。（記者 周程程）

關(guān)鍵詞： 藥品 重點(diǎn)監(jiān)控