8月20日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年業(yè)績報告。今年上半年公司營收132.98億元，同比增長17.58%。報告期計提股權(quán)激勵費用3.65億元，剔除該項影響，報告期內(nèi)歸母凈利潤同比增10.51%，扣非歸母凈利潤同比增13.96%。

報告顯示，由于臨床各項費用的上漲以及國際化臨床項目數(shù)量的不斷增加，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增近40%;創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，占整體營收約四成。

宏觀看，當(dāng)前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和競爭形勢錯綜復(fù)雜，醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療保障等政策面臨重大調(diào)整，藥品集中采購步入常態(tài)化、制度化，生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭導(dǎo)致“內(nèi)卷”嚴(yán)重，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項成本快速上漲。恒瑞醫(yī)藥作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的代表企業(yè)也需時間“破局”。不過業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，得益于早早布局的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以及持續(xù)高強度投入研發(fā)，其成長性和發(fā)展?jié)摿θ灾档闷诖?/p>

研發(fā)投入再創(chuàng)新高 創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)近4成營收

報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入25.81億元，同比增長38.48%，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。在巨額研發(fā)投入推動下，公司上半年研發(fā)成果頗豐。

恒瑞醫(yī)藥上半年共取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件5個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件9個，取得41個藥品臨床批件以及10個品種的一致性評價批件，完成2種產(chǎn)品的一致性評價申報工作，并有240多個臨床項目在國內(nèi)外開展，研發(fā)存量可觀。同時，提交國內(nèi)新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內(nèi)授權(quán)64件、國外授權(quán)59件。

體現(xiàn)在具體產(chǎn)品上，則是創(chuàng)新藥研發(fā)全面開花。海曲泊帕乙醇胺片的上市，將恒瑞上市創(chuàng)新藥數(shù)量增至8款;明星產(chǎn)品卡瑞利珠單抗第6個適應(yīng)癥局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療獲批，解決更多未獲滿足的臨床需求;氟唑帕利膠囊也迎來第二個適應(yīng)癥上市，用于復(fù)發(fā)性卵巢癌含鉑治療后的維持治療，據(jù)悉該產(chǎn)品還有30多項研究在推進，有望成為恒瑞又一重磅創(chuàng)新藥。報告披露，恒瑞目前有數(shù)十個創(chuàng)新藥正在開展臨床，在研創(chuàng)新藥數(shù)量居國內(nèi)前列。

恒瑞的研發(fā)成果，也贏得學(xué)界關(guān)注和認(rèn)可。今年的美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，恒瑞共有64項研究入選，其中僅卡瑞利珠單抗就有38項，橫跨11個癌種。

豐碩的研發(fā)成果，也帶來匹配的營收增長——報告顯示，上半年恒瑞創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，同比增長43.80%，占整體營收39.15%，創(chuàng)新藥對業(yè)績的拉動作用愈加突出。

創(chuàng)新步入收獲期，得益于恒瑞多年來構(gòu)筑的強大研發(fā)體系。目前，圍繞科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，恒瑞已打造一支4500多人的規(guī)?；?、專業(yè)化研發(fā)團隊，建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等科技平臺，在公司各團隊高質(zhì)高效執(zhí)行下，為下一步持續(xù)輸出研發(fā)成果奠定基礎(chǔ)。

23項國際臨床同步開展 創(chuàng)新藥海外上市又近一步

今年上半年，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)大力實施國際化戰(zhàn)略，海外研發(fā)支出6.43億元，打造國際化臨床研發(fā)團隊、布局創(chuàng)新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。

報告顯示，恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發(fā)團隊，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發(fā)經(jīng)驗。報告期內(nèi)，共推進開展23項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準(zhǔn)備階段，共啟動86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞上半年獲得了3項美國FDA 臨床批件：氟唑帕利膠囊聯(lián)合醋酸阿比特龍片和潑尼松片(AA-P)對比安慰劑聯(lián)合AA-P一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、安全性和耐受性的I期研究。

而主力產(chǎn)品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/ NDA遞交前的準(zhǔn)備工作?；诖搜芯浚ㄈ鹄閱慰怪委熗砥诟渭?xì)胞癌適應(yīng)癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標(biāo)再近一步。

與此同時，恒瑞多個項目在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區(qū)獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產(chǎn)品實現(xiàn)全球同步開發(fā)。

公益投入近2000萬 品牌影響力日益增強

報告顯示，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)保持了對公益事業(yè)的持續(xù)投入，堅定履行在發(fā)展中積極承擔(dān)社會責(zé)任的承諾。

上半年，恒瑞醫(yī)藥投入750余萬元資金，廣泛開展各類公益慈善活動。包括向連云港市灌云縣醫(yī)療、教育系統(tǒng)捐贈300萬元，用于進一步提高當(dāng)?shù)亟逃虒W(xué)和醫(yī)療衛(wèi)生水平;加入江蘇省揚子退役軍人關(guān)愛基金會并捐款300萬元，支持基金會有關(guān)項目的開展;向連云港市“夢想改造+”關(guān)愛計劃認(rèn)捐50萬元，關(guān)注青少年教育和成長;向蘭州大學(xué)捐贈100萬元，支持教育和醫(yī)學(xué)事業(yè)。7月中下旬河南發(fā)生特大暴雨洪澇災(zāi)害后，恒瑞醫(yī)藥也迅速捐贈1000萬元善款，支援抗洪救災(zāi)及公共衛(wèi)生系統(tǒng)災(zāi)后重建工作。

同時，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)開展患者關(guān)愛行動，啟動“瑞坦新生”公益項目，為接受卡瑞利珠單抗+阿帕替尼免疫聯(lián)合靶向治療的晚期肝癌患者提供最高價值超萬元的支持服務(wù)。此外，還發(fā)揮此前參與脫貧攻堅工作積累的經(jīng)驗和優(yōu)勢，開展援疆援藏、支邊助農(nóng)等鄉(xiāng)村振興支持行動。

恒瑞醫(yī)藥的品牌影響力亦在持續(xù)增強。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞連續(xù)3年上榜，排名逐年攀升至第38位;在2021年全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，恒瑞獲得2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)第四名，同時穩(wěn)居2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。

“組合拳”推進組織運營改革

報告披露，根據(jù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略發(fā)展需要，恒瑞正圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質(zhì)增效”十六字方針，推進運營改革，加速轉(zhuǎn)型升級。

內(nèi)部人士透露，本次運營改革將重塑頂層設(shè)計，通過組織結(jié)構(gòu)進化、共享平臺打造、促進數(shù)字化轉(zhuǎn)型等舉措提升運營效率，在短期內(nèi)促進業(yè)務(wù)聚焦和資源整合，推動企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，面向未來提升公司的長期競爭力。

恒瑞醫(yī)藥表示，新形勢下，困難和挑戰(zhàn)客觀存在,但也蘊含著新的機遇，公司將繼續(xù)保持務(wù)實和專注，堅定不移推進科技創(chuàng)新和國際化，不斷研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)健康中國，造福全球患者。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥 國際化戰(zhàn)略 業(yè)務(wù)聚焦 資源整合