藥物研發(fā)一直是醫(yī)藥公司最重要的環(huán)節(jié)，然而研發(fā)成本不斷高企，也為企業(yè)經(jīng)營帶來隱性風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)藥外包的出現(xiàn)，意味著醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的外移，在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)效益最大化。CDMO是藥物研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)的一種，當(dāng)前CDMO一站式服務(wù)模式的成熟，以及藥品上市許可持有人制度(MAH)在國內(nèi)的推行，使得醫(yī)療外包公司持續(xù)利好。

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司(下稱“凱萊英”，002821.SZ)屬于國內(nèi)CDMO服務(wù)的龍頭企業(yè)，與不少國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)合作，目前已占據(jù)了一定的國內(nèi)外市場份額。

10月26日晚，凱萊英發(fā)布第三季度財(cái)務(wù)報(bào)告，公司2021年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.23億元，同比增加40.34%;歸母凈利潤6.95億元，同比增加37.26%，業(yè)績持續(xù)向好。

01

完善產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)

醫(yī)藥外包主要以CRO、CMO、CSO三個(gè)業(yè)務(wù)流程，貫穿藥品生命周期的全流程，分別服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)(Research)、生產(chǎn)(Manufacturing)和銷售(Sales)環(huán)節(jié)。

凱萊英是國內(nèi)CMO行業(yè)龍頭之一，從事定制研發(fā)加定制生產(chǎn)一站式CDMO服務(wù)，主要為醫(yī)藥企業(yè)提供兩項(xiàng)服務(wù)：一是負(fù)責(zé)制造創(chuàng)新藥，二是為創(chuàng)新藥或已上市的藥品提供附加服務(wù)，以達(dá)到降低成本或規(guī)?；a(chǎn)等目的。

CDMO(DM代表Development and Manufacturing)由CMO衍生而來，在原有基礎(chǔ)上提供更高附加值的服務(wù)，包括工藝開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化等。CDMO模式有產(chǎn)品型和平臺(tái)型之分。產(chǎn)品型CDMO公司以擴(kuò)張產(chǎn)能作為主要競爭優(yōu)勢，以藥物數(shù)量為主。平臺(tái)型CDMO公司則看重全產(chǎn)業(yè)鏈的布局，除了醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)，也在研發(fā)和商業(yè)化階段投入關(guān)注度，打造一體化的服務(wù)平臺(tái)。

目前，凱萊英致力于打造平臺(tái)型公司，10月24日，凱萊英發(fā)布公告稱，公司的全資子公司天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(下稱“凱諾醫(yī)藥”)與北京醫(yī)普科諾科技有限公司(下稱“醫(yī)普科諾”) 簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以自有資金1.36億元人民幣收購醫(yī)普科諾原股東持有的100%股權(quán)。此次收購之后，凱萊英將完善產(chǎn)業(yè)鏈條上的CRO業(yè)務(wù)。

與此同時(shí)，行業(yè)利好消息不斷。作為研發(fā)和生產(chǎn)一體化服務(wù)平臺(tái)，凱萊英曾在回復(fù)投資者時(shí)提到，MAH制度的實(shí)施將長期利好公司，因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)大勢所趨，未來市場中催生了大量研發(fā)外包服務(wù)需求。

MAH制度即實(shí)行藥品上市許可持有人制度，核心內(nèi)容是將藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)許可脫離，也就是將所有權(quán)和生產(chǎn)權(quán)分離。對(duì)于缺乏生產(chǎn)能力的科研人員和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、缺乏研發(fā)能力的藥品制造公司，一定程度上分別實(shí)現(xiàn)在研發(fā)和生產(chǎn)的各自領(lǐng)域發(fā)揮優(yōu)勢。

依靠行業(yè)和制度基礎(chǔ)，凱萊英交出了不錯(cuò)的成績。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，以2020年收入來看，凱萊英是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司，約占全球的1.5%的市場份額。同時(shí)，凱萊英也是國內(nèi)最大的商業(yè)化階段CDMO公司，約占據(jù)了22%的市場份額。

光大證券10月17日發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，在手訂單飽滿、產(chǎn)能擴(kuò)張加速等顯示國內(nèi)CDMO領(lǐng)域景氣向上，背后是國內(nèi)CDMO企業(yè)在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈參與度以及行業(yè)地位的雙重提升，中期看各家CDMO業(yè)績增長有望提速。三四季度CXO/CDMO賽道有望持續(xù)高增長，建議關(guān)注凱萊英等企業(yè)。

02

加大研發(fā)投入

10月26日晚，凱萊英披露2021年三季度報(bào)。營業(yè)收入方面，凱萊英2021年前三季度營收29億元，同比增長40%;剔除匯率波動(dòng)因素影響，同比增長 50.45%。通過與同期比較，營業(yè)收入總體呈逐年上升趨勢，同比增長率在2020年有所放緩，2021年增長率恢復(fù)至2019年相近水平。

盈利方面，公司前三季度凈利潤為7億元，同比上漲37%，相比2019年49%的增速有所放緩。

凱萊英的主要銷售客戶位于境外，以2021年上半年為例，按地區(qū)分類，在凱萊英的營收中，中國大陸地區(qū)收入比重僅占11%，而國外地區(qū)達(dá)89%。

事實(shí)上，凱萊英與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成了較強(qiáng)的合作粘性。在客戶方面，凱萊英一方面與已有客戶持續(xù)合作，延伸服務(wù)鏈條;另一方面擴(kuò)大客戶群體，尤其是與創(chuàng)新藥公司的合作。2020年，公司還積極參與COVID-19疫情相關(guān)治療藥物的研發(fā)管線中，服務(wù)國外知名Biotech公司的ADC藥物、治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌藥物。

凱萊英研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，據(jù)報(bào)表披露，公司首個(gè)MAH項(xiàng)目再鼎醫(yī)藥的則樂 (尼拉帕利)已進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)，從啟動(dòng)核查到遞交報(bào)告僅用時(shí)30天。此外，公司全流程服務(wù)和黃醫(yī)藥的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(dá)(索凡替尼)已于2021年正式上市。

這得益于凱萊英對(duì)研發(fā)的重視。2021年前三季度，公司已投入研發(fā)支出2.57億元，占營收的8.8%，同比增長51%。觀察可比公司，以半年報(bào)數(shù)據(jù)為依據(jù)，凱萊英研發(fā)投入占營收比重(9.32%)高于康龍化成(1.96%)、藥明生物(2.6%)、藥明康德(3.82%)等公司，處于行業(yè)前列。

03

港股二次上市

自2016年11月18日于深圳證券交易所上市，凱萊英股價(jià)總體呈上漲走勢。從入市開盤價(jià)16.22元(前復(fù)權(quán)價(jià))至2021年10月28日收盤價(jià)393.43元，五年時(shí)間累計(jì)漲幅近24倍。目前，凱萊英市值達(dá)963億元，市盈率104倍。

而值得注意的是，凱萊英2021年半年報(bào)顯示，高瓴資本在2021年第二季度減持220萬股，占原股數(shù)的近50%，減持后持股比例為0.9%，以第二季度公司股價(jià)均價(jià)計(jì)算，套現(xiàn)金額約7億元。此前的2020年10月，凱萊英披露的非公開發(fā)行股票發(fā)行情況報(bào)告書顯示，高瓴資本獲配約440萬股，金額近10億元，鎖定期為6個(gè)月。

目前，高瓴資本已在三季度退出凱萊英的前十大流通股東名單，如果以第十大流通股東的150萬股看，高瓴至少在第三季度減持70萬股。

另一方面，在第三季度內(nèi)，凱萊英還獲得了基金公司增持。具體來看，中歐醫(yī)療健康基金增持近300萬股，工銀瑞信前沿醫(yī)療基金新進(jìn)買入312萬股，廣發(fā)醫(yī)療保健基金也增持41.69萬股至250萬股。

2021年5月，凱萊英宣布重啟赴港二次上市計(jì)劃，并在6月28日向港交所遞交招股書，擬在香港主板發(fā)行H股上市。9月21日，公司公告稱近日已收到證監(jiān)會(huì)批復(fù)，證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)公司發(fā)行不超過4924萬股境外上市外資股，完成本次發(fā)行后，公司可到香港交易所主板上市。

凱萊英是國內(nèi)小分子CDMO的龍頭企業(yè)。本次進(jìn)軍港股市場，雖然凱萊英沒有公布具體的募資金額和用途，不過市場注意到，其列出的三項(xiàng)未來業(yè)務(wù)規(guī)劃中，兩項(xiàng)都重點(diǎn)提到了大分子CDMO業(yè)務(wù)。而這也引發(fā)了市場猜想，凱萊英進(jìn)軍大分子CDMO的“野心”進(jìn)一步顯現(xiàn)。

據(jù)觀察，CDMO行業(yè)在港股的估值普遍更高。以無錫藥明生物技術(shù)股份有限公司(下稱“藥明生物”，02269.HK)為例，公司為大分子CDMO龍頭企業(yè)。截至2021年10月28日，藥明生物市值達(dá)4862億港元，市盈率146倍。

華金證券在10月18日發(fā)布的研報(bào)中表示，中期建議戰(zhàn)略性關(guān)注受益于國內(nèi)創(chuàng)新藥高熱度的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)化企業(yè)、有新冠疫苗和新產(chǎn)品持續(xù)布局的疫苗企業(yè)，對(duì)凱萊英給予“買入”評(píng)級(jí)。

凱萊英在CDMO行業(yè)怎樣保持業(yè)務(wù)優(yōu)勢?港股上市后將有何種表現(xiàn)?《投資者網(wǎng)》將持續(xù)關(guān)注。(彭寶萱)

關(guān)鍵詞： 凱萊英 營業(yè)收入 產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù) 研發(fā)投入