創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未見?bào)道。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)需求 創(chuàng)新藥行業(yè)投資價(jià)值分析研究

隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

(資料圖片)

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

數(shù)據(jù)顯示，2021年審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。47個(gè)看似不多，卻極為不易?！?021年度藥品審評(píng)報(bào)告》給出這樣的結(jié)論——我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)一步增強(qiáng)。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)11658件，其中創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1886件，比上年增長(zhǎng)76.1%。

2022年上半年的投融資數(shù)據(jù)來看，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的整體投融資環(huán)境相對(duì)低迷，投資方也趨于謹(jǐn)慎和理性。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)新藥納入醫(yī)保的速度是空前的。在去年獲批的83種新藥中，已有19款藥物實(shí)現(xiàn)當(dāng)年獲批、當(dāng)年進(jìn)醫(yī)保，包括13款國(guó)產(chǎn)新藥和6款進(jìn)口新藥，含多發(fā)性硬化藥物、HIV感染藥物、肝癌藥物等。一個(gè)新藥從獲批上市到納入醫(yī)保，平均周期縮短到了一年零兩個(gè)月。

在醫(yī)?？刭M(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)乏力。與此對(duì)應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國(guó)內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力，大力提高國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績(jī)，得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。

近期，國(guó)內(nèi)藥企間的合作頻發(fā)。華海藥業(yè)和君實(shí)生物1月31日晚雙雙公告稱，華海藥業(yè)與君實(shí)生物控股子公司旺實(shí)生物簽署了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作，旺實(shí)生物授權(quán)華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)VV116的原料藥，同時(shí)委托華海藥業(yè)生產(chǎn)VV116的制劑。

在醫(yī)?？刭M(fèi)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長(zhǎng)乏力。與此對(duì)應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國(guó)內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力，大力提高國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績(jī)，得到了市場(chǎng)的認(rèn)可。

近年來，國(guó)家也不斷從政策層面開始規(guī)范并聚焦真正提升藥企的研發(fā)實(shí)力。今年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布“關(guān)于公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”，明確指出新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標(biāo)，當(dāng)選擇非最優(yōu)的治療作為對(duì)照時(shí)，即使臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)研究目標(biāo)，也無法說明試驗(yàn)藥物可滿足臨床中患者的實(shí)際需要，或無法證明該藥物對(duì)患者的價(jià)值。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿足了中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，還有力促進(jìn)了中國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，更成為健康中國(guó)這一國(guó)家戰(zhàn)略的堅(jiān)實(shí)基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)老齡化速度遠(yuǎn)高于全球平均水平，2000年至2020年，我國(guó)60歲及以上老年人口數(shù)從1.26億增加到2.64億，同期老年人口占總?cè)丝诘谋戎貜?0.2%上升至18.7%，預(yù)計(jì)2021年老年人口將達(dá)到2.84億。越來越多的老年人對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說意味著越來越大的市場(chǎng)空間，未來創(chuàng)新藥的需求將不斷加大。

不少業(yè)內(nèi)人士直言，在當(dāng)前社會(huì)資本對(duì)創(chuàng)新藥的投資熱潮中，需要著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，從投資拉動(dòng)到市場(chǎng)回報(bào)支撐轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)向醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

本報(bào)告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。

是創(chuàng)新藥企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)，正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具，極具參考價(jià)值!

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》。

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