作為首個未盈利的生物科技公司，歌禮制藥為內(nèi)地醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)帶來了新的生機。

“股市的起伏是正常的市場行為，選擇在這個時點上市是考慮到我們的產(chǎn)品線以及研發(fā)的價值鏈，我們第一個創(chuàng)新藥已經(jīng)上市，第二個藥則已經(jīng)完成第三期臨床試驗，我們對產(chǎn)品線的價值和實力充滿信心。”歌禮制藥主席吳勁梓在7月19日的招股記者會上表示。

目前，歌禮制藥有五項抗病毒藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)計劃，包括兩個處于商業(yè)化階段的丙肝在研藥物和一個已完成IIa期臨床試驗的HIV在研藥物。首個新藥戈諾衛(wèi)已于6月8日獲得新藥證書，正式上市，而另一個甲肝藥物拉維達韋澤計劃在第三季度前提交新藥神圣。此外，公司有一個已完成I期及擴展臨床試驗的肝癌在研藥物。

“我們是首個集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的平臺式企業(yè)，通常新藥創(chuàng)新十年磨一劍，但戈諾衛(wèi)從臨床到獲得新藥證書僅用了33個月。”他表示，并指出公司在兩年前已經(jīng)開始設立商業(yè)化團隊，該團隊的規(guī)模達到150人，負責市場準入、市場渠道等，覆蓋全國850家醫(yī)院。

此次歌禮計劃發(fā)行22.4億股，招股價為每股12-16港元，計劃集資金額約30億港元，其中約30%將用于核心產(chǎn)品線的持續(xù)研發(fā)，25%用于戈諾衛(wèi)及拉維達韋的商業(yè)化，15%用于尋求新在研藥物的引進許可。

創(chuàng)新藥物研發(fā)投入持續(xù)增長、時間延長，公開數(shù)據(jù)顯示，研發(fā)一種新藥平均需要花費14年時間、25億美元，藥物研發(fā)的模式難以為繼。同時，由于藥品價格持續(xù)上升，患者不能普遍使用創(chuàng)新藥物，導致相關的投資回報率已由2010年的10.4%大幅下降至2016年的3.7%。

7家生物科技公司提交表格

近年來，內(nèi)地創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)逐漸獲得資本市場的青睞，掀起了一波融資熱潮。根據(jù)中國藥促會的數(shù)據(jù)，去年中國醫(yī)療健康領域總計284項投資，融資金額接近75億美元。國際知名風險資本、私募基金紛紛進入，包括紅杉、IDG、Fidelity等，目前國內(nèi)醫(yī)療健康基金大約有500家。

港交所在今年4月正式推出一項重大的上市規(guī)則改革，正式向這些仍在研發(fā)投入階段的生物科技企業(yè)打開了大門。以往這些醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)由于未有收入，只能選擇去美國上市。港交所的上市條例改革為他們展開了另一條上市路徑。

“作為第一家未有收入的生物科技公司來港交所上市，確實有一些挑戰(zhàn)。但香港市場有全球最專業(yè)的投資者，他們有成熟的模型來得出公司合理的估值。在定價的過程中，我們也接受了不同方面的意見。”吳勁梓透露。

“如果企業(yè)具有一個突出的中國故事，這類企業(yè)在亞洲地區(qū)上市更具價值。雖然納斯達克有一個很大的機構投資者群體，市場調(diào)研機構，對高科技企業(yè)接受程度較高。港交所正在向這個方向努力，而且在香港上市，上市成本以及上市后投資者維護成本更低，而且同樣可以接觸到全球范圍內(nèi)的機構投資者。”某醫(yī)藥投資基金經(jīng)理表示。

7月18日，疫苗研發(fā)生產(chǎn)商康希諾生物向港交所遞交主板上市申請，成為第7家在港交所申請上市的無收入生物科技公司。根據(jù)公司提交的初步招股文件顯示，公司主要生產(chǎn)針對中國市場的疫苗，并正為12個疾病領域研發(fā)15種在研疫苗。

目前該公司尚無產(chǎn)品達到商業(yè)化階段，因此未有任何收入。截至今年3月底，第一季度公司虧損1706.9萬元，去年全年虧損則為6445萬元。

“我們計劃未來12個月在香港上市，因為香港靠近全世界最大的糖尿病患者市場，我們主要研發(fā)口服的糖尿病生物藥劑。而且，相比納斯達克，這類股票在香港市場相對稀缺，投資者對此興趣很大。”瑞士生物制藥公司BioLingus行政總裁Yves Decadt向記者表示。

15人生物科技咨詢小組

港交所行政總裁李小加曾坦言，早期的生物科技公司尚未實現(xiàn)收益，意味著失敗的風險甚高。因此，監(jiān)管者必須設定合適的監(jiān)管架構，要求這些公司的研發(fā)已經(jīng)超越了概念階段，從而確保在合適的時點讓這些公司上市，投資者可以在未來數(shù)年中繼續(xù)參與公司的投資幫助它們?nèi)〉贸晒Α?/p>

為此，港交所此前發(fā)布的咨詢文件指出，擬吸引那些以研發(fā)為主的生物科技公司赴港上市，且上市前12個月一直從事核心產(chǎn)品的研發(fā)，必須擁有其核心產(chǎn)品相關的專利，核心產(chǎn)品臨床試驗已經(jīng)進入第二期或者第三期等，且在建議上市前至少6個月得到至少1名資深投資者提供的相當數(shù)額的第三方投資。此外，相關公司上市時的最低市值需達15億港元。

生物科技公司風險較高，合理估值難以判斷。5月初，港交所宣布成立生物科技咨詢小組，目前共有15名成員，包括再鼎醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人杜瑩、北京大學神經(jīng)科學研究所副所長于常海等人。

吳勁梓表示：“未盈利的生物科技公司在香港市場仍然是個新鮮事物，因此需要專家把關。這個咨詢小組都是行業(yè)中的頂尖專家，可以為公司提出不同的意見。”

據(jù)悉，該小組成員的工作只屬咨詢性質，聯(lián)交所只在“有需要時”方會咨詢個別成員意見，主要就招股章程披露內(nèi)容的某些方面提供市場專業(yè)知識和建議，例如：對所述生物科技產(chǎn)品、涉及的風險、審批和測試流程及時間表、競爭環(huán)境、商業(yè)認可度、目標市場及潛在需求等方面的描述是否準確和完整。

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