《投資者網(wǎng)》向勁靜

新冠肺炎疫情當下，使得我國的疫苗行業(yè)進入了一個新的發(fā)展階段。在與疫情賽跑的過程中，新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的經(jīng)驗給我國的疫苗行業(yè)也帶來了新的發(fā)展機遇。

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”，300601.SZ）自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（下稱“13價肺炎疫苗”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局生物制品批簽發(fā)證明，標志著該疫苗已可正式上市銷售。

可二級市場上的反應(yīng)卻異常冷清，其股價自今年5月17日之后便開啟下跌模式，哪怕13價肺炎疫苗正式上市也未能大幅度帶動股價行情，這是為何？

新疫苗獲批上市

根據(jù)康泰生物最新的公告內(nèi)容顯示，公司的13價肺炎疫苗主要采用兩種載體蛋白(破傷風類毒素/白喉類毒素)與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，區(qū)別于單載體肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，可以避免同一種載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應(yīng)答產(chǎn)生抑制作用。

13價肺炎疫苗獲批上市，成為全球第三家，國內(nèi)第二家上市的13價肺炎疫苗。

該疫苗適用于6周-5歲嬰幼兒和兒童，接種本疫苗后，可使機體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥。民海生物自主研發(fā)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗為全球首創(chuàng)的雙載體13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，采用兩種載體蛋白（破傷風類毒素/白喉類毒素）與肺炎球菌莢膜多糖結(jié)合，取得了較好的臨床結(jié)果。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織測算，全球每年有160萬人死于肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒，因此已將其引發(fā)的疾病列為 “需極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。今年4月底世衛(wèi)組織發(fā)布的《2030年免疫議程》再次強調(diào)，廣泛使用肺炎鏈球菌疫苗，可以使5歲以下肺炎患兒的抗生素使用天數(shù)減少47%，全球每年至少可以將抗生素的使用天數(shù)減少1140萬天。基于如此重要性，13價肺炎疫苗已經(jīng)成為全球疫苗品種當中暢銷的產(chǎn)品。

助力業(yè)績增長

就在康泰生物公布13價肺炎疫苗上市的同時，也發(fā)布了2021年三季報。公司的主營業(yè)務(wù)以二類疫苗為主，其占比為98.62%；其他業(yè)務(wù)和一類疫苗為輔，占比僅為1.38%。具體來看，一類疫苗是指政府免費向公民提供的疫苗、二類疫苗是指由公民自費且自愿受種的疫苗。

數(shù)據(jù)來源：公司年報

數(shù)據(jù)顯示，康泰生物前三季度的營業(yè)收入為23.77億元，同比增長67.37%；扣非歸母凈利潤為9.89億元，同比增長133.04%。其中，第三季度的營業(yè)收入13.25億元，同比增長140.74%；凈利潤7億元，同比增長303.21%。

此番康泰生物的業(yè)績增長主要來自兩方面:一是公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用授權(quán)；二是重組乙型肝炎疫苗恢復(fù)生產(chǎn)。

就新冠疫苗方面，今年5月，康泰生物新冠滅活疫苗獲批中國緊急使用授權(quán)，成為中國第6個獲批的新冠疫苗品種。自6月1日啟動大規(guī)模接種以來，已向廣東、河南、江蘇、貴州、四川、湖北、湖南、陜西、安徽、廣西等省份規(guī)模供應(yīng)。

目前，康泰生物的新冠滅活疫苗正在烏克蘭、馬來西亞、菲律賓等國家開展III期臨床試驗。公司表示，當前在加強產(chǎn)品在海外的注冊工作，積極開拓國際市場。

當下，除滅活疫苗外，康泰生物還布局了其他多種技術(shù)路線的新冠疫苗，并正在研發(fā)針對變異株的新冠疫苗。公司在投資者互動平臺表示，腺病毒載體新冠疫苗已完成臨床前研究并提交了臨床試驗申請。8月初，康泰生物針對新冠病毒變異株的滅活疫苗研發(fā)已成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種。

而康泰生物的重組乙型肝炎疫苗的生產(chǎn)車間自2018年遷址以來，乙肝疫苗便停產(chǎn)，直到去年10月新廠區(qū)才重新獲得中檢院的批簽發(fā)。

在國內(nèi)，乙肝疫苗有免疫規(guī)劃和非免疫規(guī)劃兩個市場。其中，針對新生兒的乙型肝炎疫苗屬于免疫規(guī)劃產(chǎn)品，由政府統(tǒng)一采購并免費向公民提供；而針對其他疫苗接種者組別的疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗。

在非免疫規(guī)劃市場，康泰生物的60g乙肝疫苗為獨家產(chǎn)品，后者可適用于對乙型肝炎疫苗常規(guī)免疫無應(yīng)答的16歲及以上年齡的乙型肝炎易感染者。

能否后來居上？

13價肺炎疫苗作為全球疫苗的重磅產(chǎn)品，目前全球僅有三家獲批上市，即：輝瑞、沃森生物和康泰生物。其中，輝瑞的13價肺炎疫苗是2016年年底在國內(nèi)獲批上市；沃森生物的13價肺炎疫苗是去年年初上市；而康泰生物則剛獲批上市。

其中，輝瑞的產(chǎn)品是適用于6月齡以下嬰幼兒，12-15月齡為加強免疫；沃森生物的產(chǎn)品是適用于6周齡至5周歲的嬰幼兒和兒童（6周歲生日前）；康泰生物的產(chǎn)品是適用于6周齡-5歲嬰幼兒和兒童。

實際上，自2016年13價肺炎疫苗進入中國以來，輝瑞作為唯一的供應(yīng)商，產(chǎn)品銷售一直十分緊俏。根據(jù)輝瑞所披露的數(shù)據(jù)來看，2017年至2020年期間，其13價肺炎疫苗簽發(fā)量分別為71.54萬支、384.75萬支、475.45萬支和618.09萬支，其中，2018年至2020年同比增長分別為437.81%、23.57%和30%。

那沃森生物的簽發(fā)量又如何？該公司的13價肺炎疫苗在去年4月22日實現(xiàn)首針接種。到了2020年年底，公司的13價肺炎疫苗的簽發(fā)量為446.51萬支，銷售額約16億元。根據(jù)中檢院數(shù)據(jù)顯示，2020年全年13價肺炎疫苗，輝瑞和沃森生物的市場份額分別為60%和40%。

那作為后來者康泰生物，此時入局13價肺炎疫苗市場，還有多少市場份額可占？據(jù)中泰證券研報測算，康泰生物的13價肺炎疫苗峰值銷售額有望達到33億元。

盡管有著業(yè)績和13價肺炎疫苗上市的利好消息，康泰生物的股價僅當天（10月22日）上漲4.65%之外，表現(xiàn)很是平淡。而自5月17日創(chuàng)下年內(nèi)最高價221.29元/股之后，便開啟下跌模式，截至10月28日期間公司的股價跌幅超44%，市值累計蒸發(fā)超600億。

有市場觀點認為，這樣的市場表現(xiàn)，或許與深交所關(guān)注函有關(guān)。而公司被關(guān)注的原因，又與康泰生物控股股東喊話員工“兜底式增持”有關(guān)。9月17日，公司發(fā)布公告稱，公司控股股東、實際控制人杜偉民鼓勵公司及全資子公司全體員工積極通過二級市場競價買入公司股票，并承諾凡在2021年9月22日至2021年10月29日期間凈買入的康泰生物股票，且連續(xù)持有12個月以上并在職的員工，因在上述期間買入康泰生物股票產(chǎn)生的虧損，由杜偉民予以補償，增值收益則歸員工個人所有。

該公告一出，康泰生物便受到深交所的關(guān)注函，要求公司說明增持倡議的原因及目的，是否存在配合相關(guān)股東減持的情形。

尤其值得注意的是，在倡議增持公告發(fā)出的前一周，康泰生物實控人、控股股東杜偉民曾在高位減持公司51.6萬股，套現(xiàn)9331.34萬元。

此外，華西證券研報認為，暫不考慮公司新冠疫苗業(yè)績彈性，考慮到今年新冠疫苗大規(guī)模接種影響常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)接種，下調(diào)公司2021-2022年盈利預(yù)測，營業(yè)收入從40.15/64.71億元調(diào)整至32.70/62.00億元，EPS從2.00/3.41元調(diào)整至1.47/2.75元。

關(guān)鍵詞： 新疫苗獲批疊加業(yè)績增長130% 康泰生物股價為何開啟“下跌