今日，泛生子（納斯達克代碼：GTH）與四川大學華西醫(yī)院深度合作的“肺癌早期精準診斷關(guān)鍵技術(shù)的建立與臨床應用”項目，獲得了2020年度國家科技進步二等獎，泛生子也因此成為今年唯一癌癥精準醫(yī)療獲獎企業(yè)。

該項目由四川大學華西醫(yī)院李為民教授牽頭，泛生子團隊深度參與，揭示了年輕非吸煙肺癌獨特的分子基因特征，建立了我國40歲以上高危人群低劑量螺旋CT篩查肺癌的新技術(shù)，破解了早期肺癌漏診的難題；建立影像組學肺癌預測模型，研發(fā)中國領(lǐng)先的智能肺癌病種庫及肺癌（肺結(jié)節(jié)）人工智能輔助診斷系統(tǒng)，突破了肺癌早期精準診斷技術(shù)難題；通過多組學特征解析肺癌演化分子機制，確定了高準確率肺癌早期診斷分子標志物，解決了肺癌早期分子分型靶向治療的瓶頸問題。

針對早期肺癌精準診療難的課題，項目組以泛生子自主研發(fā)的專利技術(shù)“一步法快速構(gòu)建擴增子文庫的方法”（中國發(fā)明專利 ZL201710218529.4，以下簡稱“一步法”）為核心，構(gòu)建了早期肺癌微量樣本的分子檢測新方法，在準確性、可及性等多個指標上超越了目前國際主流技術(shù)，成為新一代高通量分子檢測技術(shù)的標桿。

項目資料顯示，在準確性方面，泛生子的“一步法”專利技術(shù)在10ngDNA起始量水平，對于3%的突變檢測準確率為100%；在30ngRNA起始量水平，對于100個變異拷貝數(shù)的融合檢測準確率為100%，可滿足早期肺癌微量樣本檢測。

在可及性——易用性、經(jīng)濟成本層面，采用“一步法”技術(shù)能夠避免多次開蓋操作，防止?jié)撛谖廴镜陌l(fā)生，同時將建庫時間從傳統(tǒng)的1-2天縮短到僅1.5小時，其中人工操作僅5分鐘，收到樣本后最快2天即可出具檢測報告，降低了對于實驗人員的能力需求，更將測序成本大幅降低。

圖：人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（半導體測序法）（國械注準20203400072）

在本項目中，搭載了“一步法”的泛生子“人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（半導體測序法）（國械注準20203400072）發(fā)揮了巨大作用，該試劑盒可一次性檢測與非小細胞肺癌患者靶向治療密切相關(guān)的8個基因突變和融合，為患者提供用藥指導、分子分型、預后評估等一系列服務；此外，泛生子還配套開發(fā)了對應的高通量基因測序儀Genetron S5（國械注準20193220820）和全自動加樣系統(tǒng)GENETRON Chef，以及配套的自動化分析系統(tǒng)。完整的檢測設(shè)備和系統(tǒng)覆蓋了基因檢測全過程，大大降低臨床使用的技術(shù)門檻，可滿足各級醫(yī)院基層實驗室檢測需求、并解決缺少專業(yè)分析人員的問題。

泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“非常自豪，泛生子的原研技術(shù)及產(chǎn)品，能夠助力臨床創(chuàng)新，并獲得國家級獎項認可。相信未來，我們圍繞癌癥全周期診療進行的技術(shù)探索，會隨著產(chǎn)品的大規(guī)模應用，真正改變?nèi)藗兊慕】倒芾矸绞?。?/P>

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