財聯(lián)社(上海，編輯 周新旸)訊，亞盛醫(yī)藥(06855)8日晚間宣布，公司與輝瑞公司達成臨床合作及供藥協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，亞盛醫(yī)藥將負責開展該項研究，輝瑞將負責提供研究所需的藥物，聯(lián)合研究治療乳腺癌的新方案。

雙方將共同開發(fā)，亞盛醫(yī)藥Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax （APG-2575）聯(lián)合輝瑞的CDK4/6抑制劑愛博新?（哌柏西利），用于治療復發(fā)性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌的治療。

“這是首個針對APG-2575用于治療實體瘤的臨床研究，我們已在美國和中國獲得了該項研究的臨床許可?！?亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示。

他指出，APG-2575是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡管線的重要產(chǎn)品，對于治療多種血液腫瘤及難治性實體瘤具有極大的臨床潛力。此次與輝瑞的合作有助于公司加快對于該產(chǎn)品的臨床開發(fā)。公司希望APG-2575聯(lián)合哌柏西利將在對CDK4/6抑制劑哌柏西利耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療中顯示協(xié)同作用，為全球亟需新治療方案的患者帶來希望。

亞盛醫(yī)藥此前已在美國、歐洲、中國及澳大利亞同步推進APG-2575用于治療多種血液腫瘤的臨床開發(fā)。

國內(nèi)最大孤兒藥企業(yè)

亞盛醫(yī)藥是一家定位在臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，主攻在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域，且開發(fā)對應的藥品。

公司專注于細胞凋亡這一機制，希望在此機制下找到對抗癌癥的新武器。簡單形容下，就是讓癌細胞自殺，同時不影響健康細胞。

據(jù)資料統(tǒng)計，亞盛醫(yī)藥共有4個在研新藥獲得共計12項美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的“孤兒藥”資格，刷新中國藥企的記錄，成為中國的孤兒藥管線最多的藥企。

用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，被稱為“孤兒藥”。由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。

自從1983年以來，美國通過《孤兒藥法案》，獲得美國FDA授予孤兒藥資格認定，將有助于該藥物在美國的后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持，包括享有臨床試驗費用稅收減免、免除NDA申請費用、獲得研發(fā)資助等，特別是該藥的該適用癥批準上市后可獲得美國市場7年獨占權(quán)。

在11月5日，亞盛醫(yī)藥宣布，其三個在研一類新藥（奧雷巴替尼、APG-2575、APG-1252）的六項研究進展入選第63屆美國血液學會（ASH）年會口頭報告和壁報展示。這是奧雷巴替尼的臨床進展連續(xù)第四年入選ASH年會口頭報告，美國血液學會是該領(lǐng)域最高學術(shù)水平會。

關(guān)鍵詞： 亞盛醫(yī)藥與輝瑞達成臨床合作協(xié)議 共同研究乳腺癌治療新方