13日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會（下稱發(fā)布會）上介紹，一旦發(fā)生疫情，500萬以下人口的城市，要在兩天以內(nèi)完成全員核酸檢測；500萬以上人口的城市，要在三天以內(nèi)完成全員核酸檢測。

實際上，“全員核酸”首創(chuàng)于2020年5月。為遏制疫情，常住人口達(dá)1100萬的武漢市開啟全員新冠病毒核酸篩查“十天大會戰(zhàn)”，并最終檢出無癥狀感染者300名，檢出率0.303/萬。

近兩年，檢測試劑的相關(guān)企業(yè)也在快速增加，新冠檢測賽道已成紅海。那么，從10天到3天500萬以上人口的城市核酸檢測“加速度”之下，檢測能力緣何得以快速提升？

多地全員核酸進(jìn)行時

在上述發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒介紹，截至目前，本輪疫情波及全國21個省份。目前，全國疫情整體趨于平穩(wěn)。前期受疫情影響的多個省份疫情已得到有效控制。

在本輪疫情中，中新經(jīng)緯注意到，甘肅省蘭州市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、黑龍江省哈爾濱市、河北省辛集市等地已開展多輪全員核酸檢測。

12日，河北省辛集市開啟第七輪全員核酸檢測，此前進(jìn)行的第六輪全員核酸檢測共采樣54.34萬人，結(jié)果全部為陰性。

13日，哈爾濱市應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作指揮部發(fā)布公告，將在15日至17日，在全市范圍內(nèi)開展新一輪全員核酸檢測。根據(jù)《2020年哈爾濱市第七次全國人口普查主要數(shù)據(jù)公報》，全市18個區(qū)縣（市）的人口1000.99萬人。

為何要將全民核酸檢測列為常態(tài)化防疫手段？對此，中國疾控中心副主任國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制聯(lián)絡(luò)組專家馮子健此前接受媒體采訪時表示，擴(kuò)大檢測一定會發(fā)現(xiàn)更多無癥狀感染者。需要看到的是，病毒傳播是一個動態(tài)的過程，而檢測卻是在一個時間點(diǎn)上完成的。所以，想要通過一次性地、一個時點(diǎn)上的檢測，把所有的感染者或者是傳染源都發(fā)現(xiàn)，是不容易完全實現(xiàn)的。

與全員核酸檢測相對應(yīng)的是以上海市等地為代表的精準(zhǔn)防控，在防控經(jīng)驗研討會上，“上海經(jīng)驗”被概述為：一旦發(fā)生疫情，充分利用疫情發(fā)現(xiàn)早期24小時，并行推進(jìn)各項應(yīng)急處置措施，在最早時間、最低層級、最小成本獲得最大防控成效。由此，上海市成為國內(nèi)少有的疫情暴發(fā)后，從未進(jìn)行過全員核酸檢測的城市。

為何上海并未進(jìn)行全員核酸？復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)對中新經(jīng)緯表示，上海作為超大型城市，普查人口達(dá)2.49千萬人，全員核酸檢測的成本是巨大的，“甕中捉鱉”的精準(zhǔn)防控適用于上海市情，“上海模式”與全員核酸檢測并不矛盾。

對于全員核酸開展的數(shù)量與頻次，胡善聯(lián)表示，要防止沒有重點(diǎn)的全員核酸檢測，要根據(jù)疫情規(guī)模、流調(diào)評估、病毒變異特點(diǎn)來劃定核酸范圍，“在防疫工作中，既要響應(yīng)黨和政府的號召，具備全員核酸的能力，同時也要因地制宜，根據(jù)實際情況執(zhí)行防控要求。”

核酸檢測能力如何“保質(zhì)保量”？

保量，還須保質(zhì)。在本輪疫情中，甘肅天水3名衛(wèi)校學(xué)生確診，源頭是曾參與核酸采樣志愿服務(wù)。

在發(fā)布會上，郭燕紅針對甘肅衛(wèi)校學(xué)生感染的情況予以回應(yīng)：核酸采樣以及核酸檢測的專業(yè)性和技術(shù)性比較強(qiáng)，還涉及生物安全問題，因此國家衛(wèi)健委要求非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員是不能夠直接從事核酸采樣和檢測工作的，只有醫(yī)生和護(hù)士等專業(yè)技術(shù)人員才能夠做這項工作。

一位曾在深圳參與核酸樣本采集的醫(yī)生告訴中新經(jīng)緯，當(dāng)時一個人3個小時大概能采1200人，兩天左右完成一個區(qū)人員的核酸樣本采集。他透露，千萬級人口城市3天內(nèi)做完全員核酸檢測并非不可能。

此外，北京市海淀區(qū)核酸檢測機(jī)構(gòu)基石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室工作人員對中新經(jīng)緯表示，關(guān)于加強(qiáng)核酸檢測能力的通知已在衛(wèi)健委要求下，進(jìn)行多輪落實。目前，基石醫(yī)學(xué)主要承接的是海淀區(qū)組織部通過大數(shù)據(jù)篩查和重點(diǎn)行業(yè)重點(diǎn)人群定期派發(fā)的核酸檢測任務(wù)，同時承擔(dān)各散發(fā)疫情的專項檢測任務(wù)?！捌椒鍟r一兩千人，配備工作人員30到50人，在新發(fā)地等區(qū)域出現(xiàn)局部疫情時，高峰核酸檢測量可達(dá)到1.6萬人，配備工作人員可達(dá)百人，要求是24小時之內(nèi)出具結(jié)果?！?/P>

從10天到3天，核酸檢測不只局限于現(xiàn)場采集，全流程還包括從大規(guī)模核酸檢測信息系統(tǒng)信息錄入、標(biāo)本采集、裝箱轉(zhuǎn)運(yùn)、結(jié)果上傳、醫(yī)療器具消毒、防護(hù)服的規(guī)范穿脫等。

如何確保新冠肺炎核酸檢測的質(zhì)量與速度？上述工作人員介紹，為保證核酸檢測不出現(xiàn)錯檢、漏檢，他們會通過樣本登記系統(tǒng)，從樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、簽收、錄入等全流程進(jìn)行跟進(jìn)，定期參加各級室間質(zhì)評，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確無誤。“目前，我們只出現(xiàn)過樣本采集失敗導(dǎo)致的未檢出，還未出現(xiàn)過錯檢漏檢情況?！蓖瑫r，他表示，海淀區(qū)政府此前已從機(jī)構(gòu)資質(zhì)、具備采樣資格人員數(shù)量、設(shè)備數(shù)量等多方面對區(qū)域內(nèi)核酸檢測機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行測算，確保采樣能力能夠覆蓋疫情需求。

濟(jì)南市疾病預(yù)防控制中心首席專家、主任醫(yī)師辛正在接受中新經(jīng)緯采訪時指出，如需大面積人群核酸檢測，一地出現(xiàn)病例多地支援已是成熟的經(jīng)驗和優(yōu)勢，大規(guī)模核酸檢測的瓶頸往往在于預(yù)案體系與短時間內(nèi)人員組織、樣本的采集。

辛正進(jìn)一步表示，全民核酸檢測快速行動在于政府層面街道辦事處的組織應(yīng)對，有完整的切實可行的預(yù)案體系，在疫情出現(xiàn)時進(jìn)行“自救”，另外有一支數(shù)量充足的核酸采集隊伍，能夠做到防護(hù)到位、熟練操作、安全采集，避免交叉感染事件。

對于500萬以上人口的城市快速完成核酸檢測任務(wù)，辛正強(qiáng)調(diào)，除了自身快速行動，周邊兄弟城市的支援也尤為重要，更高層面的組織協(xié)調(diào)、快速支援對于事發(fā)城市而言，不同區(qū)域同時聯(lián)手協(xié)作是成功的關(guān)鍵，“能夠做到如此，一兩天之內(nèi)完成五百萬人以上的核酸檢測也是沒問題的?！?/P>

做好前端核酸樣本采集的同時，管理端和調(diào)度端的相互協(xié)調(diào)、補(bǔ)位也很重要。辛正舉例說，核酸檢測采樣后需盡快送檢檢測，如果A城進(jìn)行全員核酸檢測，相鄰的城市間形成城市聯(lián)合體與實驗室的互動，是進(jìn)行快速全員核酸檢測實驗的保證。

檢測賽道已成紅海

天眼查數(shù)據(jù)顯示，中國目前有近3700家經(jīng)營范圍含“檢測試劑”，其中經(jīng)營范圍含“核酸檢測試劑”的企業(yè)有50余家。今年以來，3月新增超40家相關(guān)企業(yè)，是新增數(shù)量最多的月份。

值得關(guān)注的是，截至發(fā)稿，2021年中國檢測試劑相關(guān)企業(yè)新增210余家，同比下降55%。

今年，第三方醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)企業(yè)的新增數(shù)量也在下降。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前中國有超860家第三方獨(dú)立醫(yī)療及第三方醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)企業(yè)，截至發(fā)稿，今年新增第三方獨(dú)立醫(yī)療及第三方醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)企業(yè)的數(shù)量同比下降69%。

深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤向中新經(jīng)緯分析道，檢測試劑相關(guān)企業(yè)數(shù)量增速下滑的主要原因是，疫情逐漸進(jìn)入常態(tài)化階段，新冠檢測市場日趨平穩(wěn)，國內(nèi)需求不旺盛，出口國外限制多，如出口歐洲需要CE認(rèn)證，而出口美國需要獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。

“另外，2020年，很多小企業(yè)一擁而上，但因為產(chǎn)品單一、利潤較低干不下去，也拉低了整個第三方醫(yī)學(xué)檢驗的數(shù)量?！饼彎硎?。

與此同時，中新經(jīng)緯注意到，目前新冠檢測賽道已成紅海。根據(jù)企業(yè)披露的三季度報告，業(yè)績表現(xiàn)亮眼有熱景生物(行情688068,診股)、東方生物(行情688298,診股)、安圖生物(行情603658,診股)、達(dá)安基因(行情002030,診股)等，但也有部分新冠檢測概念上市公司，如去年業(yè)績大漲的萬孚生物(行情300482,診股)、圣湘生物(行情688289,診股)都陷入了業(yè)績下滑的局面。

雖然營收下降，圣湘生物的核酸檢測試劑發(fā)貨量依然大幅度上漲。其公告透露，截至2021年6月底，公司新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達(dá)8884.82萬人份，較上年同期增長142.64%；提取試劑發(fā)貨量達(dá)5245.13萬人份，較上年同期增長53.84%。

目前，行業(yè)的空間還有多大？從目前國家藥監(jiān)局審批情況可以看出，新冠病毒檢測試劑是主流。據(jù)中新經(jīng)緯統(tǒng)計，截至2021年11月14日，國家藥監(jiān)局已審批超30個核酸檢測試劑盒。

同時，不少企業(yè)表示，如果疫情防控需要和市場需求陡增，公司均可擴(kuò)增產(chǎn)能。

凱普生物(行情300639,診股)在投資者互動平臺表示，公司目前新冠核酸檢測試劑日產(chǎn)能為50萬人份，若疫情防控需要和市場需求陡增，可在短期內(nèi)（一周左右時間）將新冠核酸檢測試劑日產(chǎn)能提升至100萬人份。公司目前在廣州市和潮州市均有設(shè)立新冠核酸檢測試劑生產(chǎn)基地。

從事體外診斷試劑的明德生物(行情002932,診股)也在投資者互動平臺表示，公司的核酸檢測試劑盒最大產(chǎn)能可達(dá)500萬人份/每天。如遇疫情產(chǎn)品需求暴發(fā)，公司分子診斷柔性生產(chǎn)線可迅速調(diào)整并通過加班生產(chǎn)、招聘臨時員工、多班倒等不同方式滿足產(chǎn)能需求。

此外，碩世生物(行情688399,診股)表示，今年新冠核酸檢測的量比去年更大，因為普篩更多，中國近幾年可能對集中檢測的需求不會減少，公司新冠檢測產(chǎn)品預(yù)計能有持續(xù)的增長；同時，局部疫情也會導(dǎo)致新冠核酸檢測短期需求量暴發(fā)。

但同時，龔濤指出，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制最新的要求在一定程度上或刺激檢測試劑的銷量，但是投資一條檢測試劑的生產(chǎn)線，如果沒有持續(xù)的訂單是很難維持的。

“2020年，現(xiàn)在還在生產(chǎn)的檢測試劑生產(chǎn)廠商，一定不是單純依賴檢測試劑業(yè)務(wù)的企業(yè)，利潤高的國外訂單只有少量企業(yè)能有資格，所以優(yōu)勝劣汰，淘汰一些落后產(chǎn)能也是正常的。”龔濤說。

（文中觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。）

關(guān)鍵詞： 核酸