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全球首個(gè)皮下注射PD-L1恩沃利單抗注射液正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市

2021-11-25 18:22:58    來(lái)源:財(cái)聯(lián)社

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報(bào)的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達(dá))上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物,適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療,包括既往經(jīng)過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無(wú)滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。

關(guān)鍵詞: 皮下注射

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