創(chuàng)業(yè)邦獲悉，近日，專注于腸道微生態(tài)AI制藥的深圳未知君生物科技有限公司（后簡稱“未知君”）宣布完成新一輪融資，至此，總額近1億美元的B輪系列融資已全部完成。據(jù)悉，這是近期國內(nèi)微生物行業(yè)金額最高的融資之一。未知君吸引了君聯(lián)資本、高榕資本、云九資本、五源資本、春華資本、山行資本等國內(nèi)外知名投資機(jī)構(gòu)的加注，體現(xiàn)了投資者對(duì)未知君在微生態(tài)制藥領(lǐng)域的看好。資金預(yù)計(jì)將用于藥物臨床試驗(yàn)的開展，美國和中國IND申報(bào)項(xiàng)目，候選藥物管線的研發(fā)；同時(shí)，用于積極推動(dòng)商業(yè)授權(quán)引進(jìn)和大藥企合作，加快國際化進(jìn)程，打造美國創(chuàng)新中心，加快公司技術(shù)平臺(tái)升級(jí)迭代，釋放“自主研發(fā)+平臺(tái)賦能”的藥研體系的能量。

管線進(jìn)展亞洲領(lǐng)先，主要藥物形態(tài)全覆蓋

成立于2017年的未知君，是目前國內(nèi)領(lǐng)先的專注于腸道微生態(tài)治療的AI制藥公司。未知君旨在通過微生物技術(shù)和生物信息技術(shù)，利用活體生物藥和微生物小分子調(diào)節(jié)劑，實(shí)現(xiàn)疾病的緩解或治療。

B輪系列融資期間，2021年6月，未知君的一款腸菌移植（FMT）藥物獲得美國FDA的臨床批件（IND），正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)美國FDA的公開數(shù)據(jù)，這是亞洲范圍內(nèi)第一個(gè)獲批的FMT藥物。目前，該項(xiàng)目在國內(nèi)的申報(bào)工作也取得了重要進(jìn)展，已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）提交了Pre-IND申請。

目前，未知君擁有五條自研的First-in-class微生態(tài)藥物管線，與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等國內(nèi)眾多著名醫(yī)院展開臨床方面的合作，多款臨床藥物均展現(xiàn)出顯著療效。

同時(shí)，未知君積極通過商業(yè)授權(quán)引進(jìn)、合作開發(fā)等方式，擴(kuò)充藥物管線，2021年5月，公司與三生制藥達(dá)成全菌膠囊治療腎病領(lǐng)域合作開發(fā)協(xié)議。成立僅四年，未知君的藥物管線已完成對(duì)微生態(tài)治療主要藥物形態(tài)的全面覆蓋，體現(xiàn)了公司將微生態(tài)制藥從科研推向產(chǎn)業(yè)的高效落地轉(zhuǎn)化能力。

平臺(tái)技術(shù)能力持續(xù)升級(jí)，布局國際多中心

快速落地轉(zhuǎn)化能力，源于未知君對(duì)藥物研發(fā)平臺(tái)的巨大投入，和對(duì)科研的高度重視。未知君搭建了先進(jìn)的生物信息分析平臺(tái)和轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)平臺(tái)，打通從“數(shù)據(jù)”到“藥物”的轉(zhuǎn)化全鏈路，實(shí)現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)。

生物信息技術(shù)方面，近一年，未知君的多組學(xué)計(jì)算平臺(tái)實(shí)現(xiàn)算力擴(kuò)容，臨床分析平臺(tái)的分析能力同比增長300%，全新的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)組建完成，AI算法快速迭代，在數(shù)據(jù)、算力、分析、藥物機(jī)理發(fā)現(xiàn)等方向，均取得重要進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的病理挖掘，構(gòu)建菌群基因組-代謝功能-菌株映射關(guān)系。

藥物研發(fā)方向，未知君近期完成多個(gè)活菌藥物研發(fā)平臺(tái)的搭建，建立一系列體外功能篩選平臺(tái)和動(dòng)物疾病模型，有多個(gè)LBP候選藥物進(jìn)入臨床前開發(fā)階段。公司自主建立活菌藥物發(fā)酵與制劑的核心技術(shù)，并建成一套與美國FDA達(dá)成共識(shí)的CMC體系。

此外，未知君近年來著力打造以美國波士頓為核心的創(chuàng)新研究中心，駐美團(tuán)隊(duì)快速擴(kuò)大，短期內(nèi)將覆蓋生物信息、臨床、生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，充分參與包括科研、產(chǎn)業(yè)合作、投資孵化、授權(quán)引進(jìn)在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)國際化鏈條。團(tuán)隊(duì)還在波士頓，紐約，費(fèi)城，硅谷積極拓展國際合作，布局創(chuàng)新項(xiàng)目及未來技術(shù)儲(chǔ)備。

“AI×BT”新戰(zhàn)略，自研與賦能齊頭并進(jìn)

近年來，人們對(duì)于腸道微生物的認(rèn)知日益深刻。科研方面，多項(xiàng)研究成果在頂級(jí)期刊陸續(xù)發(fā)表，走入學(xué)術(shù)舞臺(tái)中央。人們發(fā)現(xiàn)微生物與宿主間有著全面、廣泛的相互作用機(jī)制，和健康息息相關(guān)。而源于微生物的微生態(tài)藥物，具有來源豐富、安全性高、研發(fā)周期短、產(chǎn)量高、綜合效應(yīng)顯著、適應(yīng)癥廣泛等優(yōu)點(diǎn)。據(jù)估計(jì)，微生態(tài)藥物可滲透的市場規(guī)模達(dá)千億美元。

一年來，全球微生態(tài)制藥行業(yè)捷報(bào)頻傳，有口服藥物已達(dá)到三期臨床的主要終點(diǎn)；資本市場也對(duì)微生態(tài)制藥企業(yè)投入巨大熱情，法國生物科技企業(yè)MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成為年度行業(yè)里程碑事件之一。

在中國，微生物產(chǎn)業(yè)是國家高度重視的戰(zhàn)略方向，目前，未知君作為國內(nèi)微生態(tài)制藥企業(yè)的代表，技術(shù)水平上與世界領(lǐng)先水平并駕齊驅(qū)，管線進(jìn)展迅速；借助臨床資源、審批制度、復(fù)合型人才數(shù)量等優(yōu)勢，有望幫助中國創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)世界范圍內(nèi)的彎道超車。

談及未知君下一階段的發(fā)展戰(zhàn)略，譚驗(yàn)介紹，近期全球微生態(tài)制藥行業(yè)出現(xiàn)了一些明星企業(yè)和明星藥物，說明微生態(tài)藥物已經(jīng)進(jìn)入到了轉(zhuǎn)化的成熟階段。未知君將抓住這一發(fā)展機(jī)遇，開啟“AI×BT”的新戰(zhàn)略——持續(xù)優(yōu)化公司業(yè)務(wù)架構(gòu)，將AI與BT方面的技術(shù)、人才更深度融合，在自研藥物和對(duì)外賦能兩個(gè)方向齊頭并進(jìn)，進(jìn)一步提升微生態(tài)藥物轉(zhuǎn)化效率，打造具有核心競爭力的技術(shù)平臺(tái)；布局多條自研及License-in藥物資產(chǎn)管線，打造業(yè)界領(lǐng)先的微生物藥物資產(chǎn)孵化平臺(tái)。

附

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