財聯社（上海，編輯 夏軍雄）訊，當地時間周三（12月22日），美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物。

受此消息提振，輝瑞股價一度上漲近3%，今年以來，該公司股價累計上漲了64%。

（來源：英為財情）

FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni發(fā)表聲明稱，在新毒株蔓延的關鍵時刻，這項授權為抗擊新冠病毒提供了一種新工具。

根據輝瑞此前公布的臨床試驗數據，其口服新冠藥Paxlovid在預防重癥高風險患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實驗室數據表明，Paxlovid對奧密克戎毒株依然有效。

據FDA介紹，Paxlovid只能通過處方獲得，并且應在癥狀出現的5天內開始使用，每天服用兩次（間隔12小時），連續(xù)5天，并與另一種名為Ritonavir的藥物共同使用。

FDA指出，Paxlovid的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛。

需要說明的是，作為Paxlovid的競爭對手，默沙東研制的口服新冠藥Molnupiravir仍在接受FDA審查。此前，有媒體報道稱，FDA將于周三批準輝瑞和默沙東的新冠藥物。

輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示，已準備好立即開始在美國交貨。該公司將2022年的產量預期從8000萬療程上調至1.2億療程。

美國官員此前透露，雖然美國政府已經向輝瑞訂購了1000萬療程的藥物，但預計目前只有6.5萬療程，到1月底將達到25萬療程。據悉，美國政府的采購價為每療程530美元。

關鍵詞： 輝瑞口服新冠藥獲美國FDA批準 股價一度上漲近3%